凍干車間的空調系統的空氣處理《藥品生產管理規范》中特別強調指出:“無菌分裝的藥品,特別是凍干產品吸濕性強,生產過程應特別注意無菌室的相對濕度,膠囊和瓶子的水分,工具的干燥和成品包裝的嚴密性”。
對于凍干無塵車間的收粉、粉碎等關鍵工序的溫、濕度暫無統一標準。某些使用單位從確保使用效果出發,往往提出偏高的技術指標,例如山東某著名藥廠曾要求作者按22%、由F30%進行設計。而偏高的要求可能會造成空調制冷系統不必要的投資與運行費用的浪費。從表7. 16所列數據可以看到,不同的室內參數設計值,對于凍干車間來說其差異相對來說是比較敏感的。例如,如果取23℃、a - 35%作為室內設計參數,則較22℃,珂- 30%的設計值,無塵車間室內空氣含濕量相差約60%,室內空氣焓值相差8.5kj/kg,從節能角度也不可忽視其差異。
當室外大氣壓為1013.25mbar時,室內采取不同溫、濕度標準的室內空氣參數根據一些正常生產的凍干車間的經驗來看,相對濕度控制在40%-50%,溫度在22~24℃其產品質量可以保證。維持室內相對濕度的常規空調方式多數凍干車間除人員散濕外,無其他產濕源。因凈化級別要求高,嚴格控制工作人員數量,所以總的產濕量很小。凍干車間空調負荷的熱濕比占一般大于l0000kj/kg或2500kcal/kg。送入房間的空氣變化過程線接近于等d線。如果室內設計參數定為23℃,35%.則機器露點約為6℃,如果房間產濕量大,其機器露點更低。也就是說通常的冷凍水供水溫度7℃根本不能滿足需要。而多數制藥廠中心冷凍站采用溴化鋰制冷機組,其供水溫度通常在8℃以上,更與需要不符。
但如果采用直接蒸發式表冷器,蒸發溫度在0~2℃,是可以把空氣處理到所需機器露點的狀態。石家莊某制藥廠就采用了制冷工質為氟利昂F22的活塞機組及直接蒸發式表冷器處理新風及一次回風的混合空氣,取得了滿意的效果。
安徽人和凈化工程提供手術室凈化,無菌實驗室,無塵車間改造等配套服務。成功服務于正泰、眾泰、申歐、約頓,我們吸取行業先進技術與管理經驗為我所用,持續改進,精益求精——打造國際知名品牌。
電話:0551-62893788 |
|