一、醫療器械公司名稱
《醫療器械企業經營許可證》是前置審批項目，任何企業都可以辦理該許可證，因此對企業名稱沒有要求。常見的經營醫療器械企業的名稱有：
上海XX醫療器械（或科技或設備）有限公司
上海XX醫療器械銷售中心或經營部或貿易商行（個人獨資企業或合伙企業）
上海XX生物科技（或技術）有限公司
上海XX貿易有限公司，等等。
二、醫療器械公司注冊費用
（一）客戶自己提供場地
1、代理服務費用6000元（包括辦理許可證和公司注冊），不墊資，注冊公司行政收費等另收。
（二）奉賢注冊醫療器械公司報價
1、場地費用（7000元/間）+許可證代辦費（2000元）=9000元
2、客戶自己出資：9000元（場地費與許可證代辦費）+注冊公司費用
3、50萬墊資：16000元（包括場地費、許可證代辦費和注冊公司費用）
4、100萬墊資：22000元（包括場地費、許可證代辦費和注冊公司費用）
5、以后每年場地費：6000元/間。
(三）經營疑難產品或重點監管產品的醫療器械注冊費用說明
1、經營一次性無菌產品：服務費加收4000元，加收一間場地費用（需2間房子，面積要求130平方米以上）。即場地費用（14000元/2間）+許可證代辦費（6000元）=20000元。
2、經營體外診斷試劑產品：服務費加收10000元，加收2間場地費用（需3見房子，面積要求160平方米以上。）即場地費用（21000元/3間）+許可證代辦費（12000元）=33000元。
3、經營植入類或國家重點監管醫療器械目錄里的產品：服務費加收4000元。即場地費用（7000元/1間）+許可證代辦費（6000元）=14000元。
（四）關于費用發票的說明
1、注冊場地及許可證代辦費不開發票，若客戶需要發票，則需另外支付`6%的稅。
三、關于醫療器械辦公室和倉庫的說明
1、根據醫療器械企業的法規，醫療器械企業必須實地注冊，要有正式的辦公場所和倉庫。
2、辦公場所和倉庫的面積必須達到50平方米以上（使用面積），其中倉庫面積不小于15平方米。
3、奉賢提供的是一間正式辦公室（辦公與倉庫可在這一間辦公室）。特殊產品或重點監管產品（一次性無菌醫療器械、醫療器械類體外診斷試劑等）需要辦公室和倉庫的面積要更大。如果需要超過1間辦公室，每間需加收費用。
4、注冊用的辦公室必須要裝修（由我們裝修）、要有辦公家具及符合醫療器械產品儲存的設施（貨架等都是由我們提供）。
四、醫療器械公司注冊流程
1、企業名稱預先核準；
2、提供人員及產品相關材料（企業負責），同時裝修及布置辦公室與倉庫（園區負責）；
3、材料齊全，在藥監局網站上提交申請（園區負責）；
4、網上申請審核通過后，提交全套書面材料給藥監局，藥監局審核書面材料（園區負責）；
5、藥監局審核書面申請材料通過后，通知驗收場地的時間；
6、驗收場地（需企業人員全部到場）；
7、場地驗收合格后，藥監局審批許可證；
8、領取《醫療器械企業經營許可證》；
9、開戶驗資；
10、辦理三證（營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證）。
注：企業提供的材料齊全后，辦理《醫療器械企業經營許可證》的時間為1個月左右。
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熱線電話：13764858250 021—60511365 18917374739 (馮先生)QQ:925290696
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