依指令之規定，凡由零組件組合而成之組合體。常中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為機械。
機械是否需要辦理CE？
答案是肯定的，在歐盟機械指令2006/42/EC,比較早期強制執行的認證法規，機械須粘貼CE認證標志才能出口到歐盟。在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國……）市場上銷售的機械，加貼CE標志，表示其符合歐盟安全法規、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。因此歐盟CE認證標志的實施將直接影響該公司之歐洲市場的銷售成績。
如何合法取得CE標志 對于機械而言，大都部分機械操作2個指令：機械指令，低電壓指令；個別設備除外只需要機械指令。
一旦完成后，如果您的產品滿足基本的要求， 您的技術結構文件將會被編輯，CE認證標記也正式適用了，進入市場也就有了保證。 機械指令產品分類：
機械在歐盟分為普通機械和危險機械，機械指令里規定對于歸屬于附錄Ⅳ的機械產品及安全部件（危險機械，如沖床、注塑機、高空作業平臺、木工鋸等等，具體哪些產品是危險機械，如下）屬于危險機械，認證機構必須做EC型式測試, 要求相對比較嚴格。
機械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)適用于機械、移動機械、機械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領域：
機械法規適用于以下產品：
環聯接的組件至少有一個移動部件調節器、控制及主回路;
材料的加工工序、處理、搬運以及包裝;
幾個機械聯合運作 可互換的設備;
低電壓指令不涉及的危害其它指令所沒有涉及的 |
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