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CE認(rèn)證有效期 CE認(rèn)證要多長(zhǎng)時(shí)間 CE認(rèn)證費(fèi)用多少

CE認(rèn)證有效期 CE認(rèn)證要多長(zhǎng)時(shí)間 CE認(rèn)證費(fèi)用多少_寧波高新區(qū)世證檢測(cè)技術(shù)有限公司_CE認(rèn)證有效期 CE認(rèn)證要多長(zhǎng)時(shí)間 CE認(rèn)證費(fèi)用多少

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公　司：寧波高新區(qū)世證檢測(cè)技術(shù)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2014年03月03日

有效期：2014年09月02日

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李婷婷女士 (項(xiàng)目經(jīng)理)

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電　　話： 0574-27906171 傳　　真：手　　機(jī)： 15067434644 地　　址：中國(guó)浙江寧波市寧波市高新區(qū)江南路586號(hào)九五國(guó)際大廈郵　　編：
公司主頁(yè)：	http://litingting0819.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說明

    CE認(rèn)證-程序
確認(rèn)出口國(guó)家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的27個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó)，則可能需要CE認(rèn)證。
2. 確認(rèn)產(chǎn)品類CE認(rèn)證-可適用范圍:
　　　至2007年1月止共有27個(gè)成員國(guó)，他們是：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、英國(guó)、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。
　　　
　　　寧波世證檢測(cè)技術(shù)有限公司
　　　電話：15067434644   李婷婷
　　　0574-27906171  QQ：375185505   1640433236
　　　郵箱：Eva_sec@163.com
　　　地址：寧波市高新區(qū)江南路586號(hào)九五國(guó)際大廈
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　　　因?yàn)閷Ｗⅲ詫Ｐ模驗(yàn)閷Ｐ模詫I(yè)
　　　
3. 自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
　　風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)
　　歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。
　　風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
　　對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說，必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
　　模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過程，并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，證書等。
　　目前，已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄
4. 建立技術(shù)文件及其維護(hù)與更新
　　(Technical Files)
　　歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
　　技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
　　a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱，商號(hào)，地址。
　　b . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。
　　c . 產(chǎn)品使用說明書。
　　d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。
　　e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
　　f . 產(chǎn)品電原理圖。
　　g . 產(chǎn)品線路圖。
　　h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
　　i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
　　j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
　　k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I 醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
　　l . CE符合聲明（DOC）。

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