ISO 9001：2008標準難點淺析之二
三、5.4.1質量目標
1、 質量目標的內容
（1）質量目標應建立在質量方針的基礎上，其內容應在滿足要求、對質量管理體系有效性的持續改進的承諾方面與質量方針保持一致。
（2）質量目標必須包括滿足產品要求（即預期產品的質量目標和要求）所需的內容。若一個組織提出的質量目標不涉及滿足預期產品要求的內容，滿足顧客要求、達到顧客滿意"的目標就不能實現。
2、 對質量目標的其他要求
（1）質量目標應在組織的各相關職能（某項質量目標內容所涉及的各職能部門）和層次（與實現某項質量目標有關的不同級別，如決策層、執行層、作業層等）上加以開展，使質量目標能具體落實，并增加質量目標的可操作性和可考核性。質量目標應分解到哪一層次，應視具體情況而定，關鍵是確保質量目標的落實和實現。
（2）為使質量方針得到實現，質量目標應是可測量的，尤其在作業層次上應該定量。
四、5.4.2質量管理體系策劃
1、 量策劃是指在質量管理中致力于制定質量目標并規定必要的運行活動和相關資源，以實現質量目標的那一部分活動。新版標準不但對質量方針和質量目標提出了具體的要求，也通過質量管理體系策劃對質量目標和過程策劃目標的實現提供保證，策劃包括對質量管理體系及產品實現的策劃。
質量管理體系策劃屬于戰略決策式的策劃，組織應根據"為滿足顧客要求而達到顧客滿意"所設定的全部質量目標和為實現這一總目標所識別出的全部"所需的過程"進行質量管理體系的策劃，以實現這些質量目標和這些過程的期望結果。即組織應考慮如何在質量方面指揮和組織與實現方針、目標有關的系統，即如何建立質量管理體系。
2、 由于各種原因，組織的質量管理體系會發生更改。對于這種更改，組織必須預先策劃。這種經過策劃（對體系更改所設定的目標是：保持質量管理體系的完整。為了實現這個目標，組織應規定運行過程和相關資源以保證這一目標的實現）后實施的更改，就不會出現質量管理體系不完整的情況。某些獲證企業在即將接受認證機構的例行監督之前，要求認證機構推遲監督審核的日期，理由是企業已進行了重組或改制，某些部門已合并，人員也作了調整，原來的體系文件在某些部門或區域已無法運行或以停止運行等，就屬于在改制之前未對體系的變更進行策劃的典型案例。ISO9001：2000標準從根本上解決了這個問題，即企業在更改質量管理體系或實施更改期間，應有一種變通的辦法確保質量管理體系是完整的。 |
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