人血白蛋白注射溶液通用名】 人血白蛋白
【人血白蛋白注射溶液功能主治】 本品具有增加循環血容量和維持血漿滲透壓的作用。用于失血、創傷及燒傷等引起的休克,腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高,防治低蛋白血癥及肝硬變或腎病引起的水腫和腹水。每5g白蛋白溶解后在維持機體內膠體滲透壓方面,約相當于100ml血漿或200ml全血的功能。
【人血白蛋白注射溶液說明書】
【商品名】人血白蛋白注射溶液
【通用名】人血白蛋白
【漢語拼音】RenXueBaiDanBai
【英文名】Albumin Prepared from Human Plasma(Cold Ethanol Fractionation
【主要成分】人血漿蛋白,其中白蛋白含量不少于96%。
【性狀】凍干制劑應為白色或灰白色的疏松體,液體制劑和凍干制劑溶解后,溶液應為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應有異物、混濁和沉淀。
【適應癥】
本品具有增加循環血容量和維持血漿滲透壓的作用。用于失血、創傷及燒傷等引起的休克,腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高,防治低蛋白血癥及肝硬變或腎病引起的水腫和腹水。每5g白蛋白溶解后在維持機體內膠體滲透壓方面,約相當于100ml血漿或200ml全血的功能。
本品系由經乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿或血清,經低溫乙醇法或衛生部批準的其他適宜方法提取后制成。白蛋白含量在96%以上。白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于本品分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內速度較慢,使得白蛋白的膠體滲透壓與毛細血管的靜力壓相抗衡,以此來維持正常與恒定的血漿容量;同時,血循環中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100m1血漿或200m1全血的功能,從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。主要用于治療因失血、創傷及燒傷等引起的休克、腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高,防治低蛋白血癥以及對肝硬化或腎病引起的水腫或腹水,有較好的療效。
主要用于:
1、失血創傷、燒傷引起的休克。
2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4、低蛋白血癥的防治。
5、新生兒高膽紅素血癥。
6、用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
【用量用法】
用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘內,應特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。
用量:使用劑量由醫師酌情考慮,一般因嚴重燒傷或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時,可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復正常為止。
【藥理毒理】
1、增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2、運輸及解毒:白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子,可以輸送不同的物質,也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3、營養供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
【藥代動力學】
【不良反應】偶見蕁麻疹、寒戰、發熱或血壓下降。快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫,偶有過敏反應。
【注意事項】
1、藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
2、本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
3、輸注過程中如發現病人有不適反應,應立即停止輸用。
4、有明顯脫水者應同時補液。
5、運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【禁忌】
1.對白蛋白有嚴重過敏者。
2.高血壓患者,急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。
【批準文號】國藥準字S10960053
【規格】20%,50ml,10g/瓶;
【價格】300元/瓶
【貯藏】低溫,密封陰涼保存。
【有效期】1年
【生產企業】深圳市衛武光明生物制品有限公司
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