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雷利度胺雖然是沙利度胺類似物, 但兩者的不良反應(yīng)譜相差很大。新英格蘭兔是檢測(cè)沙利度胺致畸性*敏感的動(dòng)物模型, 以此為模型卻并未發(fā)現(xiàn)雷利度胺對(duì)其也有致畸作用, 但女性患者孕期服藥仍有可能導(dǎo)致胎兒先天性的缺陷或死亡, 因此用藥前至少4 周, 用藥期間以及停藥后4 周內(nèi)應(yīng)有效避孕。骨髓增生異常綜合征患者必須經(jīng)常依靠輸血來(lái)抵抗貧血、疲勞等癥狀,直到發(fā)展成為威脅生命的鐵超負(fù)荷或者鐵中毒。該疾病的治療迫切需要一種治本的方法而不僅僅是控制癥狀。超過(guò)一半的骨髓增生異常綜合征患者診斷出細(xì)胞染色體變異,包括一個(gè)以上染色體的部分或完全缺失。骨髓增生異常綜合征中*常見的細(xì)胞染色體異常出現(xiàn)在5、7和20號(hào)染色體的q缺失。另一比較普遍的變異是8號(hào)染色體的額外復(fù)制。5q染色體的缺失在骨髓增生異常綜合征患者中的比例可達(dá)20%~30%。雷利度胺為口服制劑,且毒性較低。
目前還不清楚雷利度胺是否在男性患者精子中也存在, 因此男性患者與有生育能力的女性發(fā)生性接觸時(shí)也必須妥善避孕。雷利度胺*常見的不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞和/或血小板減少, 短期應(yīng)用G-CSF、藥物減量及血制品輸注可克服其對(duì)骨髓的抑制作用; 其余常見的不良反應(yīng)還包括發(fā)熱、皮疹、瘙癢、乏力、鼻咽炎、咽炎、惡心、腹瀉、便秘、關(guān)節(jié)炎、背痛、外周水腫、咳嗽、眩暈、頭痛、肌肉抽搐、呼吸困難等。值得注意的是, 當(dāng)雷利度胺聯(lián)合蒽環(huán)類藥物(如DVD 方案) 或類固醇激素治療時(shí),DV T發(fā)生率增高, 分別為9% 和17% , 因此提倡預(yù)防性或治療性應(yīng)用香豆素類、低分子量肝素或阿司匹林等抗凝劑。
雷利度胺作為一種新型免疫調(diào)節(jié)藥物, 其在伴5q- 染色體異常的輸血依賴性低危和中危21 骨髓增生異常綜合征患者治療的療效已得到了肯定, 在其他血液病, 如多發(fā)性骨髓瘤、骨髓纖維化伴髓系化生等疾病治療的療效也基本得到肯定, 此外, 已有研究發(fā)現(xiàn)雷利度胺能促進(jìn)紅系造血和胎兒血紅蛋白生成, 因此可考慮應(yīng)用于B地中海貧血的治療 , 但雷利度胺與其他藥物聯(lián)合治療血液病的*佳組合等有待進(jìn)一步臨床試驗(yàn)的研究。
雷利度胺通過(guò)增加Th1細(xì)胞因子和減少Th2細(xì)胞因子從而增強(qiáng)iNKT細(xì)胞系的Th1極化作用。
雷利度胺對(duì)細(xì)胞內(nèi)多種生物途徑都有影響。目前celgene公司仍在進(jìn)行本品的血液學(xué)和腫瘤學(xué)治療作用評(píng)估,包括多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征、慢性淋巴細(xì)胞白血病以及實(shí)體瘤。骨髓增生異常綜合征是一種惡性血液疾病,全球大約有30萬(wàn)患者。當(dāng)骨髓中的血細(xì)胞始終處于不成熟階段從而不能履行其必要功能時(shí),骨髓增生異常綜合征就會(huì)發(fā)生。骨髓中充滿了這些不成熟細(xì)胞,抑制了正常細(xì)胞的發(fā)展。
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