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來那度胺(Revlimid)雷利度胺
藥品介紹:
雷利度胺(來那度胺)(Lenalidomide/Revlimid) FDA批準revlimid用于治療骨髓增生異常綜合征。
美國食品藥品管理局(FDA)批準了美國細胞基因公司的來那度胺(lenalidomide/revlimid)。 revlimid為口服制劑
雷利度胺(來那度胺)(lenalidomide)是由celgene公司研發的用于治療致死性血液疾病以及癌癥的藥物。該品是用于治療孕吐曾引起數以千計的嬰兒出生缺陷沙利度胺(thalidomide)的加強版,具有抗癌潛力。與沙利度胺相比,其不良反應更少,研究證明其不會引起嬰兒出生缺陷。
2005年9月,FDA腫瘤藥物顧問委員會建議以來那度胺用于治療輸液依賴型貧血癥。輸液依賴型貧血癥是由于5q染色體異常相關的骨髓增生異常綜合征所引起的。10月,歐洲藥品管理局接受了來那度胺的上市申請。同時,該品在歐洲獲得了治療骨髓增生異常綜合征的罕用藥物和治療多發性骨髓瘤的罕用藥物的地位。
美國celgene公司計劃在2006年*一季度分別向美國FDA和歐洲藥品管理局提交本品用于治療復發型難治性多發性骨髓瘤的補充新藥申請。
雷利度胺(來那度胺)對細胞內多種生物途徑都有影響。目前celgene公司仍在進行本品的血液學和腫瘤學治療作用評估,包括多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征、慢性淋巴細胞白血病以及實體瘤。骨髓增生異常綜合征是一種惡性血液疾病,全球大約有30萬患者。當骨髓中的血細胞始終處于不成熟階段從而不能履行其必要功能時,骨髓增生異常綜合征就會發生。骨髓中充滿了這些不成熟細胞,抑制了正常細胞的發展。骨髓增生異常綜合征患者必須經常依靠輸血來抵抗貧血、疲勞等癥狀,直到發展成為威脅生命的鐵超負荷或者鐵中毒。該疾病的治療迫切需要一種治本的方法而不僅僅是控制癥狀。超過一半的骨髓增生異常綜合征患者診斷出細胞染色體變異,包括一個以上染色體的部分或完全缺失。骨髓增生異常綜合征中最常見的細胞染色體異常出現在5、7和20號染色體的q缺失。另一比較普遍的變異是8號染色體的額外復制。5q染色體的缺失在骨髓增生異常綜合征患者中的比例可達20%~30%。雷利度胺(來那度胺)胺為口服制劑,且毒性較低。
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