ISO9001和ISO9004標準的區(qū)別和聯(lián)系
盡管ISO9001和ISO9004標準遵循了相同的質量管理原則和方法,有許多共同點,但它們的適用范圍不同,它們之間存在著區(qū)別和聯(lián)系。
ISO9001標準規(guī)定了質量管理體系“要求”,可供組織作為內部審核的依據(jù),也可用于認證或合同目的,而ISO9004標準是“指南”,不擬用作審核、認證、合同的依據(jù)。
在滿足顧客的要求方面,ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性,而ISO9004標準,提供了超出ISO9001要求的指南,除了有效性外,該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績和效率。
與ISO9001相比,ISO9004標準將顧客滿意和產(chǎn)品質量符合要求的目標,擴展為包括相關方滿意和改善組織的業(yè)績,為希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進的組織,推薦了指南。
雖然兩項標準具有不同的適用范圍,但由于具有相似的結構,有助于使用者將它人準備為協(xié)調一致的一對標準加以應用。當它們一起使用并得到全面實施時,組織將獲得比僅使用一個標準更大的收益。
ISO9001質量管理體系與ISO14001環(huán)境管理體系標準的相容性
質量管理體系和環(huán)境管理體系的相容協(xié)調,受到了ISO技術局(TMB)和ISO合格評定委員會(ISO/CASCO)的高度重視。ISO/TC176和ISO/TC207兩個技術委員會成立了聯(lián)合工作組,具體負責兩類標準的協(xié)調。
ISO9001《質量管理體系 要求》與ISO14001《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》兩類管理體系標準的相容性主要體現(xiàn)在以下方面:
一個組織的質量管理體系文件應包括:形成文件的質量方針和質量目標,該類文件可包含在手冊或其他文件中。質量手冊。
ISO9001:2000規(guī)定的應制定形成文件的程序(文件控制、質量記錄的控制、內部審核、不合格控制、糾正措預防措施等六項)。
組織為確保與質量管理體系有關的過程有效策劃、運行和控制所需要的文件。如對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的質量計劃;為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑的程序(包括作業(yè)指導書、操作規(guī)程等)。
此外,標準中所用的規(guī)定、安排、方法、準則、方式等也可能會以文件的形式出現(xiàn)。
2000版GB/T19001—ISO9001標準的文件要求使組織有了很大的靈活性,組織能夠根據(jù)過程是否能達到目標而考慮是否編制各類文件,也使提供四大類產(chǎn)品的具有不同規(guī)模的組織均可靈活地使用新版標準。
另外,組織還可能存在其他類型的文件,如過程圖(process maps)、流程圖、組織結構圖、生產(chǎn)計劃等,這類文 |
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