醫(yī)用純化水設(shè)備
醫(yī)用純化水設(shè)備
● GMP 對工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān)，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進(jìn)行分類（如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法）。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學(xué)純度高達(dá) 99.999％ ，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機(jī)或單獨的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。
● 純化水工藝
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*一級反滲透→PH調(diào)節(jié)裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點（推薦工藝）
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*一級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點（傳統(tǒng)工藝）
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*一級反滲透→中間水箱→中間水泵→ＥＤＩ設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點（*新工藝） |
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