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淮安iso13485認證/淮安HACCP認證

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公　司：淮安浩鑫企業有限公司

發布時間：2016年08月10日

有效期：2017年02月09日

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ISO13485醫療器械管理體系
隨著歷史的發展，ISO組織在原基礎上又將此標準進行了修訂，升級為ISO13485:2003.目前大多數醫療設備生產廠家在建立質量管理體系時，開始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE認證作為一攬子解決方案來考慮。這個標準是在ISO9001:1994標準的基礎上，增加了醫療器械行業的特殊要求制定的，也就是所謂1+1的標準。因此，滿足ISO13485標準也就符合ISO9001:1994標準的要求。

ISO13485特點
ISO13485醫療體系認證，日益受到歐美和中國政府機構的重視，有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證。
可提高和改善企業的管理水平，增加企業的知名度。
可提高和保證產品的質量水平，是企業獲得更大的經濟效益
有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
可完善和規范企業內部工作流程與制度

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