產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以*佳成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面：
一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從*初的識別市場需求到*終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：
---控制市場調研和營銷的質量
---控制采購的質量。
--控制生產過程的質量。
---控制檢驗和試驗。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量。
---控制文件和資料。
---糾正和預防措施。。
---全員培訓。
四、持續的質量改進：
質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004.1標準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。
五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。
六、定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？
C、在提供預期結果方面，過程是否有效？
七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的*高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：
A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者代表負責質量體系。
E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。
回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來，高新技術的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力,什么是ISO9000認證PDCA，先來介紹下PDCA的概念：P--策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程；
D--實施：實施過程；
C--檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果；
A--處置：采取措施，以持續改進過程業績。
一、PDCA方法適用所有過程
PDCA循環理論存在于所有領域，既包括人們的專業工作，也包括日常生活，它被人們持續地、正式或非正式地、有意識或下意識地使用于自己所做的每件事和每項活動。
二、PDCA循環的主要步驟
①分析和評價現狀，以識別改進的區域；
②確定改進的目標；
③尋找可能的解決辦法，以實現這些目標；
④評價這些解決辦法并作出選擇；
⑤實施選定的解決辦法；
⑥測量、驗證、分析和評價實施的結果，以確定這些目標已經實現；
⑦正式采納更改；
⑧必要時，對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。
上海宏儒顧問：
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