拼音名:Weijing Xianweisu
英文名:Microcrystalline Cellulose
書頁號(hào):2000年版二部-978
本品系純棉纖維經(jīng)水解制得的粉末,按干燥品計(jì)算,含纖維素應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末,無臭,無味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【鑒別】 取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2mg ,即變藍(lán)色。
【檢查】 細(xì)度 取本品20.0g ,置藥篩內(nèi),不能通過七號(hào)篩的粉末不得過5.0%,
能通過九號(hào)篩的粉末不得少于50.0%。
酸堿度 取本品2.0g,加水100ml ,振搖5分鐘,濾過,取濾液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ
H),pH值應(yīng)為5.0 ~7.5 。
水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,濾過,濾液置恒重的蒸發(fā)皿中,
在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(附錄Ⅷ A),
與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%) 。
淀粉 取本品0.1g,加水5ml ,振搖,加碘試液0.2ml ,不得顯藍(lán)色。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法測(cè)定(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.2 %。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H第二法)含重金屬不得
過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』馃? 灼使炭化,再在600 ℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml 與水23ml使溶解,依法檢查
(附錄Ⅷ J*一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】 取本品約0.125g,精密稱定,置錐形瓶中,加水25ml,精密加重鉻
酸鉀溶液(取基準(zhǔn)重鉻酸鉀4.903g,加水適量使溶解并稀釋至200ml )50ml,混勻,小
心加硫酸100ml,迅速加熱至沸,放冷至室溫,移至250ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖
勻,精密量取50ml,加鄰二氮菲指示液3 滴,用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并
將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.675mg的纖
維素。
【類別】 賦形劑。
【貯藏】 密閉保存。
微晶纖維素(mcc)是能自由流動(dòng)的結(jié)晶粉末(非纖維狀的微粒子)。不溶于水、稀釋的酸和多數(shù)的有機(jī)溶劑,微溶于20%的堿溶液。在藥用輔料方面用途廣泛,可直接用于干粉壓片,廣泛用作藥物賦形劑、流動(dòng)性助劑、填充物、崩解劑、抗粘劑、吸附劑、膠囊稀釋劑等。03 |
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