ISO9001:2008 共分為4類文件: *一階文件:品質手冊:簡述本品質系統如何滿足國際標準要求。 第二階文件:程序文件:規定何人、于何時、在什么地方做什么事。 第三階文件:作業指導書、檢驗規范技術文件和圖紙:說明如何做。
ISO9001:2008 概括起來就是“1個中心,1個精髓、 2個基本點;3種特性、4個凡事,4大產品、5大模塊、6個文件、8項原則”:A 一個中心: 以顧客為中心。 B 一個精髓:說、寫、做一致。 C 兩個基本點:顧客滿意度和持續改進性。 D 三個特性:適宜性、充分性、有效性。 E 四個凡事:凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督。 F 四大產品:服務、軟件、硬件、流程性材料。 F 五大模塊:(1個總過程,4個大過程)質量管理體系;管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進。 G 六個文件:ISO9000:2008版標準明確提出的6個程序文件必須制訂:文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。(根據ISO9001:2008說明,一個條款可以由多個文件說明,一個文件也可以說明多個條款。六個文件的要求已經不是必要的了。) H 八項原則:以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關系
沃爾德咨詢的基本框架:以客戶為中心、以結果為導向,通過過程的再造與優化,更快、更佳、更經濟地*一次就符合要求,從而創建生命系統強壯的、預防為主的可信賴的組織。
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