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供應(yīng)醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

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公　司：廣州漢普管理顧問有限公司

發(fā)布時(shí)間：2012年03月30日

有效期：2012年09月26日

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電　　話： 020-81546392 傳　　真：手　　機(jī)： 13247562198 地　　址：中國廣東廣州市荔灣區(qū)茶窖灣商業(yè)大廈郵　　編：
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廣州漢普顧問公司辦理各類醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，醫(yī)療器械注冊(cè)證，我司擁有豐富的申辦經(jīng)驗(yàn)，代理過病床，貼膏，義齒、生化分析儀，車載冰箱，遠(yuǎn)紅外治療儀，體溫計(jì)，高壓氧艙，氧氣呼入器等等一類，二類，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)驗(yàn)豐富，成功率有保障。是您新入醫(yī)療器械行業(yè)的*佳伙伴。為您全程規(guī)劃，全程輔導(dǎo)，想客戶之所想，急客戶之所急。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理需提交的資料：我們擁有多年的醫(yī)用病床生產(chǎn)許可證辦理經(jīng)驗(yàn)，曾為多家醫(yī)用病床生產(chǎn)企業(yè)順利拿到證書，醫(yī)用病床生產(chǎn)企業(yè)需要提交以下申請(qǐng)資料：1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；　　2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明　　3、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》　　4、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件　　5、企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷　　6、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介　　7、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；　　8、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄　　9、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖　　10、生產(chǎn)過程有凈化要求的應(yīng)提供省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（出具的一年內(nèi)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件　　11、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明　　12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。　　13、如實(shí)填寫的開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查確認(rèn)書。*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理流程如下：開辦*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)無需辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，只需要到進(jìn)行登記。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記條件：　　1、在本省開辦*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，書面告知市食品藥品監(jiān)督管理局。　　2、已經(jīng)進(jìn)行登記的*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等發(fā)生變更的；*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地但沒有形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在登記事項(xiàng)發(fā)生變更后30日內(nèi)，填寫《*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，書面告知市食品藥品監(jiān)管局。　　3、*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合并、分立、跨原管轄地遷移的應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，重新填寫《*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，書面告知市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行登記。登記一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要提交以下內(nèi)容： 1、*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表；　　2、企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件；　　3、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件。　　4、企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人清單。　　5、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介。　　6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單。　　7、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明1份；　　8、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代理代辦，有疑問請(qǐng)聯(lián)系我們

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