鼠標CE認證、鼠標CE認證、鼠標CE認證
CE認證時選擇歐盟授權代表(歐盟代表)時務必注意什么?
歐盟法律規定：雖然歐盟授權代表可代表EEA境外的制造商履行歐
盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責，但制造商依然
是承擔主要責任的一方。因此，選擇歐盟授權代表是一件非常重要的
事情!由于選擇了一個不專業不稱職的歐盟授權代表所造成的一切違規
的后果，依然由制造商承擔!
多數認真的認證機構(公告機構Notified Body)在發給醫療器械制
造商CE證書時也都要審閱其歐盟代表合同。在尋找醫療器械的CE歐盟
授權代表時應該注意以下事項：
1. 找專業的第三方， 盡量不要找代理商和經銷商
由于醫療器械高風險性，歐盟對醫療器械的歐盟授權代表的有很
高的責任要求。歐盟代表要代表制造商與歐盟近30個國家的政府機構
交涉和打交道至少5年時間。為了盡可能地降低制造商的將來面對產品
違規和出事故時的法律成本，盡量找專業的第三方作歐盟授權代表，
避免那些僅擅長于營銷的經銷商，代理商以及展覽會服務商，商務旅
游/出國留學/移民代理機構，等等。。。
2. 歐盟授權代表合同/協議必須由制造商和歐盟代表公司直接簽
訂才有效
歐盟法律明確規定：位于歐洲經濟區EEA境外的制造商必須明確指
定一個在歐洲EEA境內注冊的公司為其歐盟授權代表。
只有在EEA境內注冊的公司才有資格作歐盟授權代表。任何在中國
境內注冊的公司本身是沒有資格作為歐盟授權代表的。因此在通過中
國國內的認證咨詢公司/代尋第三方歐盟授權代表時，務必注意：
* 簽訂歐盟授權代表合同/協議的甲乙雙方必須一方為EEA境外的
制造商，另一方為EEA境內注冊的歐盟授權代表公司;
(甲乙雙方中有一方為第三方中介公司的歐盟授權代表合同/協議
無效!)
* 合同/協議中的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼了CE標志
的產品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權代表的名稱和地址完全一致
;
* 合同/協議中的主要條款必須用歐盟官方語言(比如英文)撰寫。
(只用中文撰寫的歐盟授權代表合同/協議無效!)
* 合同/協議中的主要條款必須依據歐盟的相關法律/指令。
3. 歐盟授權代表也是您的招牌： 其聲譽，資質，經驗和存在的
年限
歐盟授權代表也將是您公司品牌的重要組成部分。根據歐盟法律
要求，您所有加貼CE標簽產品的包裝和說明書上必須印上歐盟授權代
表的名稱和地址。
因此，在尋找歐盟授權代表時， 務必要參考歐盟授權代表公司的
聲譽，資質，經驗和存在的年限，以及所服務過的客戶種類，地理分
布，來源和數量。
尤其在通過認證咨詢公司/代尋第三方歐盟授權代表時，一定要問
清楚國外歐盟授權代表公司的真實詳細情況：名稱，公司注冊地址，
成立年限，網站，聯系電話，傳真，網絡聯系方式，為其他客戶辦理
過的產品比如醫療器械注冊證明，等等信息。試想一下，如果在您產
品的包裝和說明書上，印上去的歐盟授權代表僅是一家名不見經傳只
有名稱和注冊地址而沒有網站和其他聯系方式的公司的話，有多少歐
盟進口商敢買您的產品?
由于歐盟對歐盟代表的要求門檻不高，目前市場上魚目混珠，為
了能*大程度地保證制造商的利益，務必要查看歐盟代表公司在歐盟
的公司注冊證(其中包括：公司注冊地址，成立年限等)。 如果一家沒
有做過至少上百家制造商的歐盟代表，并且僅在歐盟成立了一兩年的(
連一個歐盟代表的*短的5年工作周期都沒有做過的)公司，無論怎樣
，也不可能讓人信服這是一家經驗豐富的公司。
4. 歐盟授權代表公司要有優良的外語尤其是英語能力
一個僅會中文，不精于歐盟主要語言尤其是英文的歐盟授權代表
絕對不可能嚴格地按照法規與EEA成員國的主管機關打交道/交涉和代
表中國的制造商在歐盟的利益!
5. 歐盟授權代表合同條款應以歐盟的主要官方語言為版本
歐盟授權代表合同條款應以歐盟的主要官方語言為版本。如果歐
盟授權代表的合同完全以中文簽訂，這樣的合同在歐盟沒有法律效益
。
6. 避免公告機構(NB)或兼任歐盟授權代表
為了避免利益沖突和確保認證過程中的公正性，歐盟指令嚴格禁
止公告機構(NB)或兼任歐盟授權代表，一經發現，公告機構將面臨被
撤銷資格的風險。
7. 沒有營業執照的個人不可以擔任歐盟授權代表!避免讓在歐洲
留學或打工的親戚朋友兼任歐盟授權代表
深圳市英瑞德檢測認證機構(RCO Tesing Center)值得信賴的選擇!
國際權威機構，國家認可實驗室!
電話：0755-36626058 (趙小姐) 手機：13620910301
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