產品名稱：聯苯雙酯
英文名稱：Bifendate
CAS 編號：73536-69-3
包裝規格：1kg
規格型號：97.0％～103.0 ％,醫藥級
產品說明：
聯苯雙酯
拼音名：Lianbenshuangzhi
英文名：Bifendate
書頁號：2000年版二部－810
C20H18O10 418.36
本品為4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯聯苯。按干燥品計算，含C20H18O10 應為97.0％～103.0 ％。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭，無味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中幾乎不溶。
熔點 取本品，提前于150 ℃放入，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為180～183℃。
【鑒別】 (1) 取本品約20mg，加鹽酸羥胺試液6 滴，滴加飽和氫氧化鉀乙醇溶液
使呈堿性，小火煮沸片刻，放冷，加稀鹽酸使呈酸性，加三氯化鐵試液1 滴，即顯暗紫
色。
(2) 取本品約5mg ，加變色酸試液1ml ，搖勻，置水浴中加熱片刻，即顯紫色。
(3) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在278nm 的波長處
有*大吸收，在260nm 的波長處有*小吸收。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集461圖）一致。
【檢查】 有關物質 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶
液；精密量取適量，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色
譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取供試品溶液與對照溶液各10μl ，分別點于同一硅膠Ｇ薄
層板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)為展開劑，展開后，晾干
，噴以50％硫酸無水乙醇溶液，于110 ℃加熱30分鐘，對照溶液主斑點應清晰可見，供
試品溶液除主斑點外，不得顯其它斑點。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百
萬分之二十。
【含量測定】 精密稱取本品約15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇約80ml，于水浴中
加熱使溶解，放冷，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇
稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在278nm 的波長處測定吸收度；另
取聯苯雙酯對照品約15mg，同法操作并測定，計算，即得。
【類別】 抗肝炎藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 聯苯雙酯滴丸 |
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