無塵車間等級 潔凈間 無菌室 潔凈度檢測服務
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檢測類別:公共場所空調通風系統、公共場所空氣環境及物品、潔凈間和無菌室的潔凈度等。
檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌等。
檢測標準:《公共場所集中空調通風系統衛生規范》(衛生部,2006年)
醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的測試方法
公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定、室內空氣質量標準
室內空氣中溶血性鏈球菌衛生標準
公共場所衛生指標檢驗方法,GB/T 18204系列
根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
根據粒子徑,可以劃分為常規粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級標準: ISO14644-1 (國際標準)
空氣潔凈度等級(N) 大于或等于所標粒徑的粒子*大濃度限值(個/每立方米空氣粒子)
0.1 um 0.2 um 0.3 um 0.5um 1um 5 um
ISO Class 1 10 2
ISO Class 2 100 24 10 4
ISO Class 3 1 000 237 102 35 8
ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83
ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29
ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293
ISO Class 7 352 000 83 200 2 930
ISO Class 8 3 520 000 832 000 29 300
ISO Class 9 35 200 000 8 320 000 293 000
注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平。
空氣潔凈度分級標準: GB/T16292-1996 (中國標準)
粒徑、數值潔凈度級別 塵埃*大允許數/立方米 微生物*大允許數
≥0.5um ≥5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿
100 級 3,500 0 5 1
10,000 級 350,000 2,000 100 3
100,000 級 3,500,000 20,000 500 10
300,000 級 10,500,000 60,000 — 15
我實驗室潔凈度檢測已通過國家實驗室認可和計量認證,所出具的檢測報告真實反映實際檢測結果,可作為第三方公正評價的依據,同時用于QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。 |
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