醫(yī)療器械CE認(rèn)證，廣東醫(yī)療器械CE認(rèn)證
無線產(chǎn)品CE認(rèn)證權(quán)威無線產(chǎn)品CE認(rèn)證首選億博
CE認(rèn)證-設(shè)備
除下列設(shè)備Equipment and Phenomena outside the Scope of this Directive：
Electrical equipment for use in an explosive atmosphere 環(huán)境下的電氣設(shè)備
Electrical equipment for radiology and medical purposes 放射及醫(yī)療目的的電氣設(shè)備
Electrical parts for goods and passenger lifts 用于貨物及人員升降的電氣部件
Electricity meters 電能表
Plugs and socket outlets for domestic use 家用插頭，插座
Electric fence controllers 電網(wǎng)控制器
Radio-electrical interference無線電干擾
Specialised electrical equipment, for use on ships, aircraft or railways, which complies with the safety provisions drawn up 使用在有專用要求的船舶，航天或鐵路上的電氣設(shè)備
by international bodies in which the Member States participate.國際性組織成員分享的設(shè)備
CE認(rèn)證-不符的后果
- 產(chǎn)品不能依法供應(yīng)歐盟市場;
- 以前投放在市場的產(chǎn)品，不能收回;
- 可能導(dǎo)致產(chǎn)品的扣押和(或)罰款。
CE認(rèn)證費(fèi)用
CE認(rèn)證費(fèi)用的主因
CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評估。
CE認(rèn)證費(fèi)用的理解
一、選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證，但都認(rèn)為報價太過昂貴。TUV的CE認(rèn)證，它的權(quán)威性是毋庸置疑的，但其實歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證，并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此，通過TUV或者是其它歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大，國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以發(fā)CE認(rèn)證的證書。CE認(rèn)證是一種合格評定，它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。國內(nèi)發(fā)的CE認(rèn)證證書：*一點：權(quán)威性受到置疑，檢測證書不認(rèn)可，企業(yè)要受到很大的損失。第二點：出口貨物上岸時，對方海關(guān)可能阻止您的貨物上岸，原因是國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)歐盟國家是不承認(rèn)的，出現(xiàn)問題檢測機(jī)構(gòu)也無法對你進(jìn)行擔(dān)保。
二、CE認(rèn)證時間
國內(nèi)的檢測時間比較快，而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，所需時間比較長一點.選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還要參考客戶的要求和自身的需求，比如對方公司一定要求做TUV認(rèn)證，那也毫無辦法，自身是跨國大型企業(yè)，要打造世界級品牌，那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的。
三、CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令
一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過LVD認(rèn)證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證，部分客戶準(zhǔn)備國內(nèi)市場上銷售，做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品，就隨意選個指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認(rèn)證后，才能加貼CE標(biāo)識。電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令.因此費(fèi)用完全不一樣，CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。
四、EMC和LVD具體含義
EMC和LVD是CE認(rèn)證里的其中一項指令.CE認(rèn)證根據(jù)不同的產(chǎn)品做出不同的指令認(rèn)證.
EMC是CE里的電磁兼容指令Electromagnetic Compatibility;
LVD是CE里的低電壓指令Low Voltage Directive,
LVD 的目標(biāo)為確保低電壓設(shè)備在使用時的安全性。低電壓設(shè)備的定義為額定電壓為交流電時50到1000伏特間，直流電時75到1500伏特間的電氣設(shè)備。廣義而 言，低電壓設(shè)備包含消費(fèi)性產(chǎn)品及設(shè)計為在此電壓范圍內(nèi)運(yùn)作的設(shè)備。包含家用電器、手工具、照明設(shè)備、電線、電纜及管線，以及配線設(shè)備等。此指令包含此設(shè)備的所有安全規(guī)則，包括防護(hù)因機(jī)械原因造成的危險。
LVD低電壓指令73/23/EEC
-在1973年，歐洲共同體制定&通過了低電壓指令(Council Directive 73/23/EEC, Low Voltage Directive) 簡稱LVD; 又于1993年加上附件
(Amendment)93/68/EEC, 并將施行日期延長至1995年1月1日。指令規(guī)定所有電器產(chǎn)品在額定范圍內(nèi)列入受控制，必須遵守該指令之條款，該指令在1997年1月1日正式強(qiáng)制施行。
- 額定電壓在50V – 1000 Vac 或 75 – 1500Vdc 的電氣產(chǎn)品都應(yīng)符合LVD低電壓指令。
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