| 項目名稱：氧化型谷胱甘肽二鈉及注射液 中文名稱：氧化型谷胱甘肽二鈉及注射液 英文名稱：L(-)-Glutathione 分子式：C20H32N6O12S2 適應癥：1、本品在成人中用于預防和治療輻 射、化學和傳染等因素引起的繼發性免疫缺 陷癥，以恢復被抑制的免疫反應及被抑制的 骨髓造血狀況；2、提高機體對各種病態影響 的耐受性，如傳染源、化學和物理因素（中 毒、輻射等）。作為肝保護劑，在急慢性肝 炎（B型和C型）中，可清除慢性病毒攜帶者 所具有的客觀表征。3、在治療慢性閉塞性肺 部疾病時，有抗菌治療作用。預防術后化膿 等并發癥。4、本品1％ 和3％的注射液可用 于耐藥性結核桿菌定位的嚴重的散布性結核 病的聯合抗結核病治療。5、肺癌，非小細胞 癌。 申報類別：化藥3.1類。 藥理作用：對細胞內巰基化合物代謝過程具 有調節作用，在細胞和組織的遺傳和代謝過 程的調節具有重要作用。作用機制在于調整 擴大細胞的氧化還原狀態，氧化還原系統和 信號傳導系統關鍵蛋白和轉錄因子，主要是 免疫活性細胞的磷酸化動力學的新水平決定 了藥物的免疫調節和系統細胞保護作用。 對 正常細胞刺激增殖和分化，對變形細胞能誘 導細胞死亡（如遺傳上程序性細胞死亡）。 氧化型谷胱甘肽的主要免疫生理學性質包括 對中樞免疫器官和淋巴組織系統細胞的高趨 向性，增強脊柱的血細胞生成（紅細胞生 成、淋巴細胞生成和粒性白細胞-單核細胞生 成），激活吞噬系統（包括免疫缺陷），恢 復外周血管嗜中性粒細胞、單核細胞和淋巴 細胞數量，恢復組織巨噬細胞功能活性。氧 化型谷胱甘肽最重要的免疫生化作用刺激信 號傳導系統主要蛋白的磷酸改性級聯機制， 激發細胞因子系統，包括白細胞介素1、白細 胞介素6、腫瘤壞死因子、干擾素、促紅細胞 生成素的內源性合成，復制白細胞介素2受體 表達誘導的白細胞介素2作用。 國內外上市情況：國外：2005.01.06在俄羅 斯上市，在美國處于Ⅲ期臨床（原預期2010 年在美國上市，與紫杉醇和卡鉑聯合作為非 小細胞癌的一線治療方法，后因沒有達到改 善生存這個主要研究終點中止研究，預計 2011年在美國上市。在美國處于非小細胞癌 快速通道審批）國內：諾維勒斯醫藥有限 公 2009年2月 申報氧化型谷胱甘肽注射液 進口臨床 湖南賽隆藥業有限公司 2010年6 月 申報氧化型谷胱甘肽二鈉原料及注射液 臨床 項目進度：待報臨床 |
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