制藥廠臭氧發(fā)生器*制藥廠臭氧發(fā)生器廠家,供應制藥廠臭氧發(fā)生器*制藥廠臭氧發(fā)生器廠家卓越品質(zhì),卓越服務。
我國GMP條例對藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴格的要求。在GMP驗證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點,因此,臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有廣泛的用途。目前應用比較廣泛的有:①對管道容器的滅菌;②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的滅菌;③對原輔助材料和工作器具的滅菌;④對密閉空間的滅菌;⑤對藥廠用水和滅菌處理。GMP驗證和國家GMP認證給臭氧技術帶來了前所未有的機遇。臭氧滅菌技術也給制藥企業(yè)進行GMP驗證和接受國家GMP認證提供了有力的武器。
一、 臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)上的應用
1、傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點
傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些方法已被人們習慣使用,其安全性可靠性已被長期的實踐所確認,人們對它們放心。但是任何事情都有一分為二的它們也有各自的缺陷。
紫外線以光波輻射作用殺菌,光波為直線傳播,其照射強度與距離平方成反比,只有照射到的位置且達到照射標準才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于:它穿透能力小,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好;其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小,而且燈管壽命短,更換過于頻繁,運行費用高。
化學試劑滅菌,藥味大,不能自然排出,需要空調(diào)長時間置換新風,從而增加了能耗。同時也存在二次污染的問題,剩余的藥物直接排入大氣,造成對周圍環(huán)境的污染.如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時間長,有二次污染物,對人體有一定的危害。做一次甲熏蒸需8個小時,殘留物附著潔凈的墻壁上和設備的表面上,需要擦除。在消毒后的幾天內(nèi),其懸浮粒子數(shù)會增加。而且要求風管為不銹鋼管,這也增加了一次性投資費用。
加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大,有的物品如原材料,儀器儀表,塑料制品等就不宜加熱。
以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在,但在沒有更好的方法替代之前,人們還只好用它。如果能夠做到充分發(fā)揮臭氧的優(yōu)點,彌補上述方法的缺點,就為臭氧滅菌進入藥品生產(chǎn)開辟了通道。
臭氧消毒滅菌有它許多獨特的優(yōu)點:
較高的擴散性:臭氧為氣體,擴散性好,無死角,濃度分布均勻。
殺菌能力強:臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當,高于其它消毒劑。
廣譜性:適合多種致病微生物,對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。
、藥品生產(chǎn)中應用范圍
盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產(chǎn)中的應用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個方面:
(一)容器的消毒滅菌
在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產(chǎn)單元。對它的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉(zhuǎn)彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時間長,操作過程復雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。
現(xiàn)在用臭氧消毒技術來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進行內(nèi)表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點,我們的設計濃度大于50ppm。
用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。
公司專業(yè)生產(chǎn)多種多用型臭氧發(fā)生器,5G,10G,20G,30G,50G,100G,200G,500G等都可自行生產(chǎn) |
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