廣州漢普顧問專業(yè)代理廣州，深圳，東莞，佛山等廣東地區(qū)ISO13485認證，ISO13485管理體系認證，ISO13485體系認證，頒發(fā)權(quán)威機構(gòu)ISO13485認證證書，提供專業(yè)的ISO13485認證咨詢。
什么是ISO13485認證？
自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/ISO13488醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001：2000標準頒布以后，ISO/TC210頒布新的ISO13485：2003標準《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標準進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供，同時本標準也可用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。
ISO13485認證過程中，我們提供的服務(wù)：
1﹑通過我們的咨詢后您100%可以拿到ISO13485認證證書
2﹑我們將派遣*有實力的ISO13485咨詢老師
3﹑所使用的ISO13485認證培訓(xùn)教材和相關(guān)資料是*新和*權(quán)威的 4﹑為客戶提供內(nèi)審員培訓(xùn)及頒發(fā)內(nèi)審員證書
5﹑與我司進行的其它合作項目享受打折優(yōu)惠。
6﹑后續(xù)ISO13485認證年度審核時提供超低價。
客戶在ISO13485認證過程中，需要配合以下事項：
1﹑全員參與ISO13485認證
2﹑準備進行ISO13485認證的必需的資料
3﹑指定一名工作人員全程配合我司的開展ISO13485認證工作。 ISO13485認證的范圍包括：通用醫(yī)療器械體外診斷醫(yī)療器械主動性植入式醫(yī)療器械
我司代理項目具體包括：
1.醫(yī)療器械資質(zhì)認證：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代辦或醫(yī)療器械銷售許可證代辦等。
2．產(chǎn)品認證：電子產(chǎn)品CE認證，機械產(chǎn)品CE認證，E-MARK,PSE,GS,CCC,CQC,UL,CSA等產(chǎn)品認證。
3．體系認證：ISO9000,ISO14000,ISO13485,TS16949,ISO20000,ISO22000,ISO27000,OHSA8000，藥監(jiān)局體系考核輔導(dǎo)認證等。
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