上海恩可埃認證有限公司（Shanghai NQA Certification Co., Ltd.，簡稱恩可埃（SNQA）），是經國家認監委批準，工商登記注冊的具有獨立法人資格的中英合資認證公司。
作為英方投資方，英國國家質量保證有限公司（NQA, National Quality Assurance）是英國歷史最久，*大的認證機構之一。作為國際認證機構，NQA在全球范圍內有幾十個分公司和辦事處，分布在美國，歐洲的瑞典、意大利、捷克，亞洲地區的日本、韓國、新加坡、中國，以及南非等國家和地區。NQA可以頒發經UKAS，RvA和ANAB認可的證書。UKAS、RvA 和 ANAB 分別是英國，荷蘭和美國的國家認可機構，同時也是世界上最權威的三個認可機構。
NQA作為全球六大認證機構之一，服務網絡覆蓋全球46個國家和地區，服務品質被客戶廣為稱道。認證過的著名客戶包括美國太空總署，歐洲太空中心，此外還不乏世界500強企業，如美國波音公司，空中客車公司，通用電氣，ABB電氣集團，英國航天國防，索尼化學工業公司，通用電氣，雷神，雅芳等多家企業。
作為NQA在中國的全權代表，SNQA合資公司開展認證業務始于2003年3月（NQA在中國的業務最早開始于1999年），是最年輕的在華認證機構之一。同時，我們也是發展最迅速的認證機構之一。自公司成立以來，在短短不到兩年的時間里，通過我們認證的客戶數量已超過8,000，這在所有認證機構中名列前茅。SNQA所認證的客戶遍布全國31個省、市、自治區，行業幾乎覆蓋經濟活動分類中的39大類。其中包括一批著名企業，如玉溪紅塔煙草（集團）有限責任公司、中國石油天然氣管道局管理技術公司、北京中石統一潤滑油有限公司、上海海欣集團股份有限公司、福建福馬食品有限公司、廣西梧州索芙特有限公司、江蘇華燕集團有限公司、江蘇旗槍服飾有限公司、深圳尼康電子有限公司、美美電池有限公司、北京保力文化藝術有限公司保利劇院、深圳賽格股份有限公司、創維多媒體（深圳）有限公司、上海光明乳業股份有限公司等。
醫療器械認證包括 ：
1、產品安全認證
2、質量管理體系認證
產品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。
*一，收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟(EN)標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準。
第二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。
第三，企業必須取得質量管理體系認證。
醫療器械CE證書的分類
目前有如下幾種類型的CE證書：
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構中介或測試認證機構簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構=(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，如果沒有測試報告也可交由第三方機構辦理。同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發EC Type的CEE聲明，此證書可用作清關，為一次性證書。 |
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