ISO9001標準規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業內從*高管理層到*基層的全體員工。ISO9001質量管理體系實際上是國外企業的*低標準。
具體步驟如下：
企業必須具備一定的條件才能申請認證。企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：
1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4、生產企業建立的質量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般來說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創造的。在企業通過認證后，每年還要由認證公司進行一次審核，以監督其是否貫徹ISO9001質量管理體系的質量標準。
ISO9001質量管理體系認證的申請費和注冊費是固定的，分別是1000元和2000元，至于審核費要根據企業的規模和生產流程的難易程度來確定，一般情況下是每人每天3000元。
申報ISO9001認證需要準備哪些文件?
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提 高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科 學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.
申請ISO9001的步驟：
1． 提出審核：向認證機構提出認證/注冊的申請。
2． 文件初審：申認證機構審閱受審文件是否符合質量標準要求。
3． 審核準備：審核組、審核計劃、檢查表。
4． 實施審核、首次會議、現場審核、未次會議。
5． 編寫審核報告。
6． 跟蹤糾正措施。
7． 監督審核：在認證以后進行。 |
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