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供應(yīng)歐洲ISO13485認(rèn)證費(fèi)用多少

供應(yīng)歐洲ISO13485認(rèn)證費(fèi)用多少_寧波艾華檢測(cè)技術(shù)有限公司_供應(yīng)歐洲ISO13485認(rèn)證費(fèi)用多少

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公　司：寧波艾華檢測(cè)技術(shù)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2018年06月07日

有效期：2018年12月07日

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葛華慶女士 (客戶(hù)經(jīng)理)

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公司主頁(yè)：	http://aihua36.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說(shuō)明

華東地區(qū)申請(qǐng)歐洲ISO13485認(rèn)證的價(jià)格多少　
申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證注冊(cè)條件:

　　1 申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。

　　2 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國(guó)家或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)）；

　　3 申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。

　　4 申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過(guò)一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。

　　5 在提出認(rèn)證申請(qǐng)前的一年內(nèi)，申請(qǐng)組織的產(chǎn)品無(wú)重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

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