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公 司: 深圳市正華檢測有限公司
發(fā)布時間:2021年03月02日
有 效 期:2021年09月01日
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詳細說明

    新指令2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC 新指令將于20天后(即2011年7月21日)生效。(注意!此
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對各歐盟成員國從2011年7月21日開始生效,各成員國必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時間內完成把RoHS2.0指令轉換能各成員國內部法規(guī)的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉換期,各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。)
1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除,盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當?shù)胤伞? 2011/65/EU 主要內容概括如下:  1.產(chǎn)品范圍  闡明了指令管控范圍和相關定義,將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備:  — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設備;  — 第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設備,包括線纜及其它零部件。  2.限制物質  雖然并未增加新的限制物質,但選定4種有毒有害物質(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質的候選。  3.CE標志要求  將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。  4.過渡期規(guī)定  為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關產(chǎn)品設定了管控過渡期。
2起源
— 醫(yī)療設備和監(jiān)控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0;  — 體外診斷醫(yī)療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0;  — 工業(yè)監(jiān)控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0;  — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應符合ROHS2.0;  5.豁免機制  采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設備提出了20項新豁免,同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免最長有效期:  — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期最長為5年;  — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期最長為7年。  6.增加市場監(jiān)督條款  引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量,從而有效地達成指令目標。  相關生產(chǎn)商應該深刻理解指令要求并及時采取應對措施,以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。


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