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供應醫用吊塔CE認證FDA認證實驗室 供應醫用吊塔CE認證FDA認證實驗室_深圳華通威國際檢驗有限公司_供應醫用吊塔CE認證FDA認證實驗室

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公 司: 深圳華通威國際檢驗有限公司
發布時間:2014年07月08日
有 效 期:2015年01月07日
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盧婭琪 女士 (銷售)
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公 司:深圳華通威國際檢驗有限公司

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詳細說明

    醫用吊塔CE認證應遵循的歐盟技術法規和EN標準   對于目前歐盟已發布的18類工業產品指令,從這些指令的結構看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產品為對象,如醫療器械指令;水平指令適用于各種產品系列,如電磁兼容性指令,它適用于全部電器及電子零部件產品。   對于醫用吊塔,適用的指令有第十四項、*一項和第五項,即:93/42/EEC醫療器械指令、2006/95EEC低電壓(LVD)指令和2004/108/EEC電磁兼容性(EMC)指令。 支持這些指令的歐盟標準是: (1)EN60601-1醫用電氣設備*一部分:安全通用要求; (2)EN60601-1-1醫用電氣設備*一部分:安全通用要求及*一號修正; (3)EN60601-2-11醫用電氣設備第二部分: (4)EN60601-1-2醫用電氣設備*一部分:安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性——要求和測試。其中第(1)、(2)、(3)項標準是醫用吊塔低電壓(LVD)測試的依據:第(4)項標準是醫用吊塔電磁兼容性(EMC)測試的依據。 
如需了解更多有關醫療器械檢測及國際認證服務,敬請聯系華通威:盧婭琪(小姐)
手機:13510751954電話:0755-26715568 傳真:0755-26715350
電郵:kiki.lu@szhtw.com.cn 網址:http://www.szhtw.com.cn


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