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公 司: 蘇州博遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司
發(fā)布時(shí)間:2014年11月24日
有 效 期:2015年05月26日
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詳細(xì)說明

    GMP即英文Good Manufacturing Practice的縮寫,意即藥品良好作業(yè)規(guī)范。
    在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實(shí)施GMP,不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來證明達(dá)到質(zhì)量要求,而是在藥品生產(chǎn)的全過程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量。實(shí)施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。
    GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對(duì)所有制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準(zhǔn)則,它的內(nèi)容可以概括為硬件和軟件。所謂GMP的硬件是指人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定。GMP也是國際性藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國際公認(rèn)和通行的從事藥品生產(chǎn)所必須遵循的基本準(zhǔn)則。 
博遠(yuǎn)管理咨詢擁有來自不同專業(yè),具備廣闊專業(yè)背景和豐富管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的近百位資深咨詢師、IT工程師、安全工程師、培訓(xùn)講師和HR專家。他們既具有深厚的企業(yè)管理理論基礎(chǔ),又有豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能夠?qū)H上先進(jìn)的經(jīng)營管理理念與企業(yè)實(shí)際運(yùn)作情況有機(jī)結(jié)合起來。這支高素質(zhì)的專家隊(duì)伍不但可以為客戶提供高效、增值的咨詢服務(wù)和人力資源外包服務(wù),也為博遠(yuǎn)管理咨詢的發(fā)展提供了充分的人力資源保證。


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