產品用途
本品基于POCT（即時檢驗）產品設計和使用原理，用于快速篩查糞便，食品，水等樣品中的腸出血性大腸桿菌EHEC O104:H4產生的II型志賀毒素（Stx2），協助食品安全檢測與流行病學監控。
產品簡介
腸出血性大腸桿菌（EHEC）曾在世界各地流行，比如美國、加拿大、日本、中國以及新近暴發高致病性大腸桿菌O104:H4疫情的德國等。
EHEC含有多個毒力因子，尤其是志賀毒素(Shiga Toxin, Stx)，而其中又以Stx2的毒性最強，能引起病人的溶血性尿毒綜合征(Hemolytic Uremic Syndrome, HUS)，危及生命。EHEC Stx2的檢測將直接有助于對分離菌株致病力強弱的判定,提高對高致病性大腸桿菌O104:H4菌株的檢出。
若樣品在該檢測卡上顯示陽性，說明該樣品中含有能產生Stx2毒素的EHEC，風險等級高。
檢測原理
本產品利用膠體金免疫層析技術原理，將一株腸出血性大腸桿菌Stx2毒素（EHEC Stx2）的單克隆抗體包被于NC膜表面作為檢測線（T），再將另一株EHEC Stx2單抗與膠體金偶聯并附著在膠體金墊上。當樣品液體層析經過膠體金墊時，樣品中的EHEC Stx2毒素會與紅色的單抗-膠體金偶聯物特異性結合，并繼續層析至NC膜上與檢測線位置包被的另一株單抗特異性結合，形成一條粉紅色帶，即顯示出陽性結果。當樣品中不含有EHEC Stx2毒素時，兩株單抗無法在檢測線位置形成雙抗體夾心結構并顯示粉紅色條帶，這時檢測結果顯示為陰性。
產品包裝
1. EHEC O104:H4（Stx2）檢測卡 x40
2. 一次性滴管 x40
3. 干燥劑 x40
使用方法
一、 樣品處理
1. 水樣便樣本：可直接用于檢測。
2. 其他樣本：以下樣本增菌后效果檢測較好。
增菌液成份：改良EC肉湯加20mg/L新生霉素。
 糞便樣本：取1g樣本，立即接種于9ml的增菌液，37℃恒溫搖床培養6h。
 食物樣本：取25g樣本，磨碎，立即接種于225ml的增菌液，37℃恒溫搖床培養9h。
 水源樣本：取400ml樣本，立即接種于100ml的5倍濃縮增菌液中，37℃恒溫搖床培養1620h。
二、檢測操作
1． 將檢測卡放置于潔凈、干燥的工作臺上；
2． 用滴管加三滴冷卻后的增菌培養液到檢測卡的加樣孔(S)，開始計時；
3． 2-15分鐘內觀察結果，15分鐘之后判讀結果無效。
注意：檢測過程請佩戴乳膠手套和口罩，檢測后請根據GLP要求妥善處理具有潛在傳染性的廢棄物。 |
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