醫藥用水制取設備
一、概述
醫藥用水包括工藝用水、藥品生產工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。
1、飲用水：符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749－85）。
2、純化水：符合2010中國藥典所收載的純化水標準。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.cm/25℃，對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應≥1.0MΩ.cm/25℃。
3、注射用水：注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分類。注射用水水質應逐批檢測，保證符合2010中國藥典標準。
4、滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。 滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
二、應用領域
1、各類制藥企業生產配液用水；
2、醫院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等；
3、醫院供應室用水；
4、大輸液、針劑、口服液等制劑；
5、各類醫療器械企業生產清洗用水；
三、工藝流程
方案一 預處理系統→復床→混床→后處理系統→用水點
方案二 預處理系統→二級反滲透系統→后處理系統→用水點
方案三 預處理系統→一級反滲透系統→混床→后處理系統→用水點
方案四 預處理系統→一級反滲透系統→EDI系統→后處理系統→用水點
四、出水標準
美國藥典第二類水的要求；中國2010版藥典純化水標準；符合GMP標準。
五、訂貨須知
具體的設備處理量、出水標準、設備材質、尺寸及電器控制等，我公司將會提供給您詳細的方案說明。 |
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