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GMPC 中文稱號
化裝品良好消費標準
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好消費標準,*早是美國國會為了標準藥品消費而于1963年公布的。這也是世界上*一部GMP。由于GMP在標準藥品的消費,進步藥品的質量,保證藥品的平安方面效果十分明顯,FDA即美國食品,藥品管理局于1980年公布了食品GMP以標準食品的消費。1992年,FDA公布了化裝品GMP指引以引導化裝品消費企業標準其化裝品的消費,從而保證化裝品的衛生和平安。歐盟為了保證在其境內消費的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會抵消費者的安康形成傷害于1976年7月26日公布了化裝品指令76/768/EE,于2003年2月27日公布*新的該指令(第七版)。該*新指令請求消費化裝品的工廠需求契合良好操作標準, 重點是確保化裝品消費過程的平安與衛生,避免異物、毒物、微生物污染產品。
GMPC的主要內容
人員
只要入職安康檢查合格的人員才干從事化裝品消費,而且員工必需有良好的個人衛生情況和習氣。對一切員工要停止技藝和衛生培訓。
廠房和設備
無論是車間的設計、建筑資料的選用,還是消費線的設計裝置、廢物和污水處置,要采取恰當的預防措施避免外來污染物的潛在危害。構造合理,防止穿插污染,堅持清潔,要有良好的洗手和衛生間設備。
衛生和蟲害控制
嚴厲日常車間、設備及工用具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒方案,堅持工作記載。制定及施行蟲害控制方案,廠區內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的一切設備和用具,其設計、采用的資料和制造工藝,必需便于充沛的清洗和合理的維護。接觸產品外表的接縫必需平滑。
加工控制
化裝品的進料、檢查、加工、包裝和儲存一切作業必需嚴厲依照請求停止,確保產品的衛生和平安。
QC/QA(質量控制和質量保證)要樹立從原料到廢品的檢查、測試方案,檢測辦法正確,一切的儀器必需處于良好的校正狀態,有一個程序化的文件和記載管理體系。內審是檢驗GMP能否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要停止一次內審。
產品的追蹤性和回收
一切的廢品要可追溯到所運用的原料。樹立產品回收的程序,每年要停止回收的模仿并堅持記載。
總之,GMPC是針對化裝品的特性對消費廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的詳細規則。 |
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