1.管理責任
1.1品質政策
*高管理階層必須制定公司之品質政策，包括品質目標及對品質的承諾，并確實要求公司各階層貫徹之；品質目標應包括食品安全（safety）、健全性（wholesomeness）、產品完整性（integrity），且與顧客之期望和需求相關聯。
1.2組織
1.2.1 職責
應具有涵括業務管理、生產管理、品質管理之組織圖；并明確敘述各部門之職務及責任。
職責說明書至少應涵括下述人員：
a)各項業務督導人員。
b)負責 QA或 QC人員。
c)負責某項重要制程作業人員。
d)負責各項檢測及記錄人員。
1.2.2 驗證資源與人員
工廠必須分配相當之經費及指派訓練有素人員辦理各項驗證業務；此項工作包括定期審核HACCP或 QA計劃之整體績效。驗證業務至少包括：
a)檢視工廠符合HACCP計劃、相關衛生指令或法令與否
b)各種文件、紀錄是否符合廠方規定。
c)抽樣檢查，以驗證品質糸統是否有效。
d)各項檢查符合管制界限與否。
e)檢驗方法及檢驗結果可信度。
f)內部品質稽核及矯正預防措施。
1.2.3 管理代表
管理階層必須指定人員負責確保達成品質目標，及督促HACCP或相關衛生指令或法令之QA計劃確實實施；其實施成效應向管理階層報告供審。
1.2.4 管理審查
定期審查其品質制度、目標、政策以確保適用性及有效性。
2. 品質系統
公司應建立并維持一書面之品質保證系統包括：品質手冊、作業程序、工作說明、資料及完整記錄，作為確保產品衛生安全及符合商業需求；并應遵照HACCP七項原則或相關衛生法令，制定各項品質制度程序，可對照相連至各項作業說明書，以界定工作應如何執行，其適用文件應一致性與相容性。
3. 合約審查
工廠需制定并維持進貨或出貨之合約審查程序；合約審查應以食品安全為主要課題，并符合各項衛生法令規定。合約修改應與客戶建立溝通管道及聯絡界面，并傳送至相關功能單位，記錄應予以保存。
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