1.管理責(zé)任
1.1品質(zhì)政策
*高管理階層必須制定公司之品質(zhì)政策,包括品質(zhì)目標(biāo)及對品質(zhì)的承諾,并確實(shí)要求公司各階層貫徹之;品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包括食品安全(safety)、健全性(wholesomeness)、產(chǎn)品完整性(integrity),且與顧客之期望和需求相關(guān)聯(lián)。
1.2組織
1.2.1 職責(zé)
應(yīng)具有涵括業(yè)務(wù)管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理之組織圖;并明確敘述各部門之職務(wù)及責(zé)任。
職責(zé)說明書至少應(yīng)涵括下述人員:
a)各項(xiàng)業(yè)務(wù)督導(dǎo)人員。
b)負(fù)責(zé) QA或 QC人員。
c)負(fù)責(zé)某項(xiàng)重要制程作業(yè)人員。
d)負(fù)責(zé)各項(xiàng)檢測及記錄人員。
1.2.2 驗(yàn)證資源與人員
工廠必須分配相當(dāng)之經(jīng)費(fèi)及指派訓(xùn)練有素人員辦理各項(xiàng)驗(yàn)證業(yè)務(wù);此項(xiàng)工作包括定期審核HACCP或 QA計(jì)劃之整體績效。驗(yàn)證業(yè)務(wù)至少包括:
a)檢視工廠符合HACCP計(jì)劃、相關(guān)衛(wèi)生指令或法令與否
b)各種文件、紀(jì)錄是否符合廠方規(guī)定。
c)抽樣檢查,以驗(yàn)證品質(zhì)糸統(tǒng)是否有效。
d)各項(xiàng)檢查符合管制界限與否。
e)檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)結(jié)果可信度。
f)內(nèi)部品質(zhì)稽核及矯正預(yù)防措施。
1.2.3 管理代表
管理階層必須指定人員負(fù)責(zé)確保達(dá)成品質(zhì)目標(biāo),及督促HACCP或相關(guān)衛(wèi)生指令或法令之QA計(jì)劃確實(shí)實(shí)施;其實(shí)施成效應(yīng)向管理階層報(bào)告供審。
1.2.4 管理審查
定期審查其品質(zhì)制度、目標(biāo)、政策以確保適用性及有效性。
2. 品質(zhì)系統(tǒng)
公司應(yīng)建立并維持一書面之品質(zhì)保證系統(tǒng)包括:品質(zhì)手冊、作業(yè)程序、工作說明、資料及完整記錄,作為確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全及符合商業(yè)需求;并應(yīng)遵照HACCP七項(xiàng)原則或相關(guān)衛(wèi)生法令,制定各項(xiàng)品質(zhì)制度程序,可對照相連至各項(xiàng)作業(yè)說明書,以界定工作應(yīng)如何執(zhí)行,其適用文件應(yīng)一致性與相容性。
3. 合約審查
工廠需制定并維持進(jìn)貨或出貨之合約審查程序;合約審查應(yīng)以食品安全為主要課題,并符合各項(xiàng)衛(wèi)生法令規(guī)定。合約修改應(yīng)與客戶建立溝通管道及聯(lián)絡(luò)界面,并傳送至相關(guān)功能單位,記錄應(yīng)予以保存。
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