成都眉山綿陽德陽ISO9001認證咨詢 ISO9000認證公司質量管理體系要素刪減要求
然而，即使當某個組織把它所有的產品和過程都包含在質量管理體系的范圍之中，仍可能發現ISO 9001:2000 第7章(“產品實現”)的某些要求不能被應用。這可能是由于組織、產品或實現過程的特性所致。在此情況下，根據第1.2款，組織可能需要限制ISO 9001:2000的要求的應用。
ISO 9001:2000 第1.2 款規定：—
“1.2 應用
本國際標準的所有要求都是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的所有組織。
當本國際標準的任何要求由于組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮給予免除。
如做出了免除，除非這些免除限于第7章的要求，并且這種免除不影響組織提供滿足顧客和法規要求的產品的能力和責任時 ，否則不能聲稱符合本國際標準。”
(本段文字引自 ISO/FDIS 9001:2000 草案，可能會進行進一步的編輯性修改)
應注意，ISO 9001:2000第1.2款并不意味著要對整個條款應用；在有些情況下，第7章的某一子條款中的特定要求是適用的，而另一個則可被免除。例如在第7.5.3款中，可追溯性的要求可被考慮免除，但關于標識的要求則不能。
3) ISO 9001:2000的應用
尋求實施ISO 9001:2000的組織，應該遵照標準中對質量管理體系范圍內的產品和產品實現過程所適用的所有要求。
4) 免除的合理性
當組織認為需要限制對ISO 9001:2000要求的應用時，必須在組織的質量手冊中做出詳細的說明并證實其合理。當減少質量管理體系的范圍時，對ISO 9001:2000要求的應用也必須在任何可為公眾所獲取的文件(如認證/注冊文件或宣傳資料)中澄清，以避免顧客和最終用戶的混淆或誤解。
ISO 9001:2000 第4.2.2 a) 款(“質量手冊”) 要求：
“組織應建立和保持包含下述內容的質量手冊：
a) 質量管理體系的范圍，包括任何免除的細節和合理性 (見 1.2)；……………. ”
(本段文字引自 ISO/FDIS 9001:2000 草案，可能會進行進一步的編輯性修改)
5) 常見的免除
在第7章(“產品實現”)中，下面是一些最可能(盡管不是僅有可能)被認為在某些情況下不適用的要求：
7.3 ( “設計和開發”)
當組織對所提供的產品的設計和開發沒有責任時。
7.5.3 (“標識和可追溯性”)
當組織的產品沒有特定的可追溯性要求時，本條款僅部分適用。
7.5.4 ( “顧客財產”)
當組織的產品或產品實現過程中不使用顧客財產時。注意，如果顧客提供其具有所有權的產品設計，這構成了知識產權，因而必須被組織的質量管理體系所覆蓋。
(“監視和測量裝置的控制”)
當組織不需要測量和監視裝置以提供其產品的符合性的證據時。與其他組織相比，這可能是一些服務性組織的情況。
6) 不可免除的要求及符合性聲明
如果某個組織在其質量管理體系中免除了ISO 9000:2000的要求，但不能滿足第1.2 款(“應用”)所規定的準則時，那么則不能聲稱或暗示符合ISO 9001:2000標準。這包括下述情形：
當某個組織沒有遵照第4.2.2 a)款(“質量手冊”)的要求，提供對免除第7章(“產品實現”)的特定要求的合理性時。
當某個組織僅證實某項要求不是ISO 9001:1994、ISO 9002:1994 或 ISO 9003:1994的要求，并且原來沒有包含在組織的質量管理體系中，而決定第7章中的要求不適用時。
當第7章的要求由于執法機構沒有要求而被免除，但這影響到組織滿足顧客要求的能力時。
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