| 外國化妝品進入中國，首先應該取得衛生批件后方可辦理進口手續。關于標簽審核證書已經在去年4月1日取消在國家質檢總局的審核，一律在每次的進口清關時進行商檢和中文標簽的審核。中國注冊申報網代理申報進口化妝品衛生批件申報注冊手續及進口代理。 化妝品注冊申報指南 1、哪些產品需要向衛生部申報？ 答：進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由衛生部審批。 進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品；國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測，省衛生廳（局）負責初評；中央衛生檢測單位負責終審檢測，衛生部評審辦終審。 2、申報化妝品要經過那些階段？ 答：需經過檢驗、準備申報材料、由省級衛生行政初審（現在主要由專家進行申報資料的形式審查）、衛生部終審（由衛生部衛生評審委員會專家進行所有資料的審查）、衛生部行政審查與批準等階段。 3、什么機構受理化妝品的申報申請？ 答：省級初審的申報材料受理機構通常是省級衛生監督所（局）。衛生部終審的申報材料受理機構的是衛生部衛生監督中心。不同于藥品審批的是，在完成化妝品的省級初審后，由申報企業直接向衛生部提交經過省級衛生行政部門核準的申報資料。 4、何時向衛生部衛生監督中心提交申報資料？ 答：*好在每年的2、5、8、11四個月的15日前。以便5個工作日后，還有充裕的時間整理資料。*遲，也必須在上述四個月*后一日前五個工作日。 5、化妝品都要檢驗哪些項目？ 微生物檢驗報告 衛生化學檢驗報告 PH值測定報告 急性經口毒性試驗報告 急性皮膚刺激試驗報告 多次皮膚刺激試驗報告 一次眼刺激試驗報告 皮膚變態反應試驗報告 皮膚光毒試驗報告 鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗報告 體外哺乳動物細胞染色體畸變率檢測試驗報告 禁用物質和限用物質檢測報告：包括紫外線吸收劑、激素、染發產品限用物質、果酸等 人體安全及功能試驗報告 6、申報國產特殊用途化妝品需提供什么資料？ 1 國產特殊用途化妝品衛生許可申請表 2 省級衛生行政部門的初審意見 3 產品配方 4 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法 5 生產工藝及簡圖 6 產品質量標準（企業標準） 7 省級衛生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 8 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 9 產品設計包裝（含產品標簽） 10 產品說明書樣稿 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件 7、申報進口化妝品需提供哪些材料？ 1 進口化妝品衛生許可申請表 2 產品配方 3 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品） 4 生產工藝及簡圖 5 產品質量標準（企業標準） 6 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 7 產品包裝（含產品標簽） 8 產品說明書 9 受委托申報單位應提交委托申報的委托書 10 產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件 |
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