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供應醫療器械運輸驗證GB/T 4857

供應醫療器械運輸驗證GB/T 4857_蘇州賽拓檢測有限公司_供應醫療器械運輸驗證GB/T 4857

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公　司：蘇州賽拓檢測有限公司

發布時間：2024年06月04日

有效期：2024年12月04日

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周曉先生 (經理)

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電　　話： 0512-68436032 傳　　真：手　　機： 18551299949 地　　址：中國江蘇蘇州市通安鎮華圩路73號2號樓3層郵　　編：
公司主頁：	http://szsttcert.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

為什么醫療器械要做運輸驗證呢？主要是針對醫療器械的包裝防護進行驗證。確保批量上市前包裝防護方案能夠保證運輸后醫療器械產品的功能性能等技術指標依然符合出廠要求，達到用戶使用時能夠滿足用戶的使用要求。需要重視該項目的驗證。事實經驗證明很多產品在上市銷售后存在因防護包裝不到位導致的客戶端產品不合格出現抱怨。

注冊資料申報要求：包裝及包裝完整性在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下，保持包裝完整性的依據。目前包裝驗證依據使用的驗證標準較多，包括ASTM D4169 DC3 & DC13、ASTM D7386、ISTA 3A、3B&3E、ISTA 1&2系列、ISO 11607、GB/T 4857、GB/T 19633.1、GB/T 14710、YY/T 0681.15等。

關于醫療器械運輸驗證方案要結合產品本身才可以有一個完整的運輸方案；

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