GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現生產過程中存在的問題，加以改善。其中潔凈車間是控制廠房衛(wèi)生環(huán)境的重要手段，在車間建設完成后，需要進行驗收。
保健食品/藥品GMP車間檢測項目
懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、噪聲、照度、生產用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度等。
保健食品/藥品GMP車間檢測標準
《良好藥品生產規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
GB50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》
GB15981-1995《消毒滅菌的方法及評價標準》
GB5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》 |
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