無菌醫療器械生產廠房檢測
項目：
1風量和風速的檢測
2靜壓差的檢測
3溫濕度的檢測
4噪聲的檢測
5照度的檢測
6高效過濾器檢漏光度計法
7懸浮粒子
8浮游菌測試
9沉降菌測試
檢測方法簡介
引用標準GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
1風量和風速的檢測
1.1對于單向流潔凈室，可采用室界面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量。水平單向流潔凈室取距送風面0.5m的垂直于地面的截面，截面上測點間距不應大于1m，一般取0.3m。測點數應不小于20個，均勻布置。
1.2對于非單向流潔凈室，內安裝過濾器的風口可采用套管法、風量罩法或風管法測定風量，為測定回風口或新風口風量，也可用風口法。
2靜壓差的檢測
靜壓差的測定應在所以房間的門關閉時進行，有排風時，應在**排風量條件下進行，并宜從平面上*里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差，直至測出潔凈區于非潔凈區、室外環境(或向室外開口的房間)之間的壓差。
3溫濕度的檢測
根據溫濕度的波動范圍，應選擇足夠精度的測試儀表，測點為房間中間一點，應在溫濕度讀數穩定后記錄。
4噪聲的檢測
測點距地面1.1m。面積在15㎡以下的潔凈室，可只測室中心一點，15㎡以上的潔凈室除中心一點外。應再測對角4點，距側墻各1m，測點朝向各角。
5照度的檢測
室內照度的檢測應為測定除局部照明之外的一般照明的照度。測點距地面0.8m，按1m～2m間距布點，30㎡以內的房間測點距墻面0.5m，超過30㎡的房間，測點離墻1m。
引用標準GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 |
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