換藥包說明書
產品名稱：一次性使用換藥包
產品編號：HD006
型號規格：I型、II型
注冊證編號：豫械注準20222140450
生產許可證編號：豫食藥監械生產許20150111號
結構及組成：一次性使用換藥包由基本配置：醫用脫脂紗布塊和選用配置：一次性使用孔巾、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用鑷子、檢查手套、醫用棉簽、一次性無菌敷貼、醫用包布、托盤、醫用縫合針、非吸收性縫合線、一次性使用手術刀片、一次性使用治療巾、透氣膠帶、剪刀、止血鉗、藥杯、塑料袋、碘伏棉、酒精棉組成。具體配置見裝箱單。
適用范圍：適用于醫療機構在臨床對患者進行換藥或縫合時使用。
產品性能：1 一次性使用換藥包內的配置及數量見表1。2  換藥包應潔凈、無污漬、無破損等缺陷。換藥包內的鑷子表面應光滑、無毛刺；紗布塊表面潔凈，折疊整齊。3 換藥包內包布和洞巾由薄型粘合法非織造布制成，厚度為25-35g/m2。4  換藥包內的鑷子的Z大閉合尺寸不得小于15mm，當鑷子中部受力時，鑷子頭部應彼此吻合。5、  換藥包應無菌。
8 換藥包經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10цg/g。
注意事項： 1、本品一次性使用，用后應銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。
3.使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。
貯    存：本品應貯存于相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
生產日期：見合格證或包裝封口處
使用期限；二年
失效日期：見合格證或包裝封口處
生產廠家：新鄉市宏達衛材有限公司
廠家地址：河南省新鄉市長垣縣丁欒鎮南大方路路北1號
聯系電話：0373-8916668
1763073797 |
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