歐盟TPD指令要求：
1、含有尼古丁的煙油填充容器的體積不超過10mL，一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
2、煙油中含有尼古丁含量不得超過20mg/mL，尼古丁釋放量應維持在穩定水平。
電子煙申請TPD注冊前準備資料
1、生產流程文件；
2、釋放物測試報告；
3、尼古丁釋放量一致性檢測方法；
4、可填充霧化器open&refill說明。
電子煙含煙油申請TPD認證流程
1、委托方注冊 EU Login 賬號；
2、委托方提供公司信息（填寫 submitterid_registrationform_en 表格）及*新營業執照，申請 Submitter ID大概需要 1 周時間；
3、注冊英國 MHRA Protal 賬號按照提示操作；
4、提供生產商詳細信息填寫 Manufacturer Details 文檔；
5、委托方提供描述生產過程的文件（包括批量生產）（Document to describe the production process including series；
6、委托方提供產品信息（填寫 Product Information Document 文檔，每個產品一份）；
7、提供煙油（液態）成分，并提供具體含量，說明每個成分的功能，每個成分是否在 REACH 注冊過，每個成分的研究數據（如適用），每個產品一份，根據成分編寫煙油的毒理學報告；
8、申委托方提供樣品 6PCS 以及相關配件和說明書；
9、開案測試；
10、測試完成編寫 ECID，并提交相關產品資料給歐盟。 |
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