藥品生產環境是十分特殊的，根據GMP對藥品生產廠房的潔凈度級別及其適用的生產種類和種類工序的規定﹐藥品生產廠房的溫度、濕度、風量、壓力等都必須符合一定的要求才能有效保證藥品生產的質量。因此，設計合理的凈化空調系統在保障生產環境的控制、保障藥品質量方面具有十分重要的意義。
設備介紹
車間凈化機組是帶有高效空氣過濾器的空調機組。車間凈化機組的高效空氣過濾器材料選取應耐腐蝕加濕器材料，以便于清潔和檢查。車間凈化機組是凈化工程中必不可少的凈化設備。
車間凈化機組注意事項
1 凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質表面應光潔。
2 內部結構應便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細菌。
3 表面冷卻器的冷凝水排出口，應設能自動防倒吸并在負壓時能順利排出冷凝水的裝置。在除濕工況時應在系統運行3MIN內排出水來。凝結水管不能直接與下水道相接。
4 各級空氣過濾器前后應設置壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。
5 不應采用淋水式空氣處理器。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不應大于2M/S。
6 空調機組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加濕過程中不應出現水滴。加濕水質應達到生活飲用水衛生標準。加濕器材料應抗腐蝕，便于清潔和檢查。
7 加濕設備與其后的空調設備段之間要有足夠的距離。Ⅰ～Ⅲ級潔凈用房凈化空調系統的高效過濾器之前系統內的空氣相對濕度不宜大于75%。
8 空調機組箱體的密封應可靠。當機組內保持1000PA的靜壓值時，潔凈度等于或高于1000級的系統，箱體的漏風率不應大于1%;潔凈度低于1000級的系統，箱體的漏風率不應大于2%。 |
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