1、一般面積要求80個平米以上,其中50平米是倉庫,30平米是辦公。
2、如果在實際中需要購買文件柜之類的,將由我們替客戶購買,發票根據實際發生額向客戶報銷。將不超過300元。
申請醫療器械經營許可證對人員的要求
有以下幾點要求需要客戶提供
1、實際檢查時,要求至少3個人在場:公司負責人-質量負責人-質量檢查人員
2、對這3人的要求是:
公司注冊負責人:沒有學歷要求,沒有專業要求,要求熟悉本行業,懂得經營管理,要求是業內人士,真正說的出公司是怎樣運作的實際管理。
質量負責人:臨床醫學或者相關醫學專業畢業(中醫不行)。二類,要求此人中專以上畢業; 三類,要求此人大專以上畢業;實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷,根據簡歷,提供此人*近一家工作單位出具的離職證明(加蓋工作單位紅色公章)。
質量檢查人員:與 質量負責人 要求一致。
3、實際檢查時,以上3人必須到場,建議在場人員在5人左右,還包括銷售、倉庫負責人等職位的人。(實在沒有,三人也可以)
4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。
醫療器械經營許可證申請材料
有以下幾點要求需要客戶提供
1、欲銷售產品的產品注冊證復印件,每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。
2、總代提供《醫療器械經營許可證》,廠商提供《生產經營許可證》,同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。
3、全體員工和公司簽署的《用工合同》。
4、需提供,總代或廠家給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”——沒有特別模板,客戶可以隨意提供。總代需提供代理經銷此產品的證明文件。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。——沒有特別模板,客戶和廠商可以隨意提供。
6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準、*好能完全提供,提供一些也可以,但必須提供一些。
7、針對每種三類醫療器械產品,提供每種產品的外包 |
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