iso9001 2015標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)，還有過(guò)程的要求完全沒有區(qū)別，定義上產(chǎn)品為有形體，服務(wù)無(wú)形體，過(guò)程是把動(dòng)態(tài)包含到獲取的成果來(lái)達(dá)標(biāo);即對(duì)顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對(duì)組織而言，在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。新版標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型、規(guī)模、成熟度等級(jí)的組織，根據(jù)組織的規(guī)模或復(fù)雜性、所采用的管理模式、組織活動(dòng)的范圍以及面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì)等因素，更加符合社會(huì)及企業(yè)自身需求。ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)更加成熟，以適應(yīng)更加復(fù)雜的應(yīng)用環(huán)境和滿足對(duì)管理體系具有更高預(yù)期的企業(yè)需求 ； 對(duì)組織的通用性更強(qiáng)，適用性更廣，給組織的自由度更大，為組織追求卓越指明了方向 ； 引導(dǎo)組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來(lái)思考和行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，從而為質(zhì)量管理體系（QMS）取得其預(yù)期結(jié)果提供信任 ；
與老版相比，新版標(biāo)準(zhǔn)將給企業(yè)帶來(lái)主要有三方面新的變化：
1、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。 新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)，引導(dǎo)企業(yè)將風(fēng)險(xiǎn)思維貫穿于PDCA全過(guò)程，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境（如法律法規(guī)、客戶需求、合作伙伴、內(nèi)部人員和設(shè)施等）的變化，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，包括進(jìn)行各種形式的變革和創(chuàng)新，*大限度地降低不利影響，*大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇。新版標(biāo)準(zhǔn)共40處出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)一詞，并增加6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,A.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思維等章節(jié)進(jìn)行集中闡述。
2、更加關(guān)注質(zhì)量績(jī)效。 新版標(biāo)準(zhǔn)更加關(guān)注結(jié)果（即企業(yè)管理水平、所提供產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、顧客滿意度等），引導(dǎo)企業(yè)將質(zhì)量管理體系運(yùn)行與質(zhì)量績(jī)效緊密結(jié)合，靠深化管理實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者將質(zhì)量管理體系真正落到實(shí)處,見到效果,而不是花架子。如新版標(biāo)準(zhǔn)在第5章領(lǐng)導(dǎo)作用中提出確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，并新增第9章績(jī)效評(píng)價(jià)。 |
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