dian話 一三九8060三九00檢測中心實驗室面積5000多平方米，重點開展冷鏈驗證、藥品、食品、保健食品等產品的專業第三方檢測服務，檢測中心按照《檢測和校準實驗室能力認可準則(CNAS)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(CMA)等相關要求建立管理體系和運作。
公司通過幾年的研究與開發，關于生鮮食品及醫藥藥品、生物疫苗的包裝材料、包裝技術、冷鏈配送、冷鏈運輸等領域做出了一系列成果。其成熟產品包含：GSP冷鏈驗證(冷庫驗證，冷藏車驗證，保溫箱驗證，探頭比對校準等）、生物安全轉運箱、醫用保溫箱、生鮮食品水果保溫箱包、食品團餐配送保溫箱包、GSP冷鏈實時監測保溫箱、定制保溫箱、冰排、冰盒、保鮮冰袋、生物冰袋、降解冰袋、溫濕度監測設備、相變材料、卡波姆等新材料系列產品。
一、冷庫驗證
二、冷藏車驗證
三、保溫箱驗證
四、溫濕度監測系統驗證
我公司用于驗證的儀器精度滿足法規要求，溫濕度采集終端均經過法定第三方校準，能夠以立體布局方式，科學有效的采集各點的溫濕度情況，然后通過專用的醫藥冷鏈驗證分析系統對采集的數據進行分析，以驗證冷鏈在正常工作狀態下是否符合規定。如發現不符合規定或有隱患偏差的情況，可及時予以糾正，從而規避醫藥儲存、運輸風險。
驗證目的
      根據《藥品經營質量管理規范》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全，各測試分項的驗證目的詳見本方案介紹。
驗證依據
1 參照 《藥品經營質量管理規范》及附錄
2 參照《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》（GB/T 34399-2017） |
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