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四川成都重慶第三方冷庫驗(yàn)證探頭校準(zhǔn)冷藏車驗(yàn)證保溫箱冷藏柜驗(yàn)證報(bào)告

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公　司：蘇州康知綠科技有限公司

發(fā)布時(shí)間：2022年06月08日

有效期：2022年12月05日

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詳細(xì)說明

dian話一三九8060三九00檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室面積5000多平方米，重點(diǎn)開展冷鏈驗(yàn)證、藥品、食品、保健食品等產(chǎn)品的專業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù)，檢測(cè)中心按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CMA)等相關(guān)要求建立管理體系和運(yùn)作。
公司通過幾年的研究與開發(fā)，關(guān)于生鮮食品及醫(yī)藥藥品、生物疫苗的包裝材料、包裝技術(shù)、冷鏈配送、冷鏈運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域做出了一系列成果。其成熟產(chǎn)品包含：GSP冷鏈驗(yàn)證(冷庫驗(yàn)證，冷藏車驗(yàn)證，保溫箱驗(yàn)證，探頭比對(duì)校準(zhǔn)等）、生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱、醫(yī)用保溫箱、生鮮食品水果保溫箱包、食品團(tuán)餐配送保溫箱包、GSP冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)保溫箱、定制保溫箱、冰排、冰盒、保鮮冰袋、生物冰袋、降解冰袋、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、相變材料、卡波姆等新材料系列產(chǎn)品。
一、冷庫驗(yàn)證
二、冷藏車驗(yàn)證
三、保溫箱驗(yàn)證
四、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證
我公司用于驗(yàn)證的儀器精度滿足法規(guī)要求，溫濕度采集終端均經(jīng)過法定第三方校準(zhǔn)，能夠以立體布局方式，科學(xué)有效的采集各點(diǎn)的溫濕度情況，然后通過專用的醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證分析系統(tǒng)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以驗(yàn)證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定或有隱患偏差的情況，可及時(shí)予以糾正，從而規(guī)避醫(yī)藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。
驗(yàn)證目的
      根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量安全，各測(cè)試分項(xiàng)的驗(yàn)證目的詳見本方案介紹。
驗(yàn)證依據(jù)
1 參照 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄
2 參照《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 34399-2017）

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