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哪些產品需要做FDA,具體是怎么注冊的 哪些產品需要做FDA,具體是怎么注冊的_深圳市騰標檢測有限公司_哪些產品需要做FDA,具體是怎么注冊的

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公 司: 深圳市騰標檢測有限公司
發布時間:2022年03月30日
有 效 期:2022年09月26日
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公 司:深圳市騰標檢測有限公司

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詳細說明

     FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。

  FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦授權,是專門從事食品與藥品管理的*高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

FDA注冊一般分為:1.化妝品 2.LED和激光產品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品


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