6.1.2 組織
組織應策劃以下內容:應對這些風險和機遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內的整合和對措施有效性的評價,包括如何預防或減少HS 風險以確保產品和服務的HSF 符合性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務HSF 符合性的潛在影響相適應。
注:風險可包括但不限于:
− 使用可能污染產品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑;
− 從事可能影響產品和服務HSF 符合性工作的人員能力不足,包括員工、承包方和供方;
− 使用HS 符合性不明確的材料、包裝和元器件。
6.2 HSF目標及其實現的策劃
6.2.1 HSF目標
a) 組織應確保針對相關職能、層次和過程建立HSPM 體系所需的HSF 目標。HSF 目標應可測量、與HSF 方針一致,并與產品和服務HSF 符合性相關。
b) 適宜時,HSF 目標應包含減少或消除過程或產品中已識別和使用的HS 的時間表,包括按照適用法律法規和顧客要求由外部提供的過程、產品、服務或材料。在制定HSF 目標的時間表時,組織應考慮法規中規定但將來才會實行的任何要求。
c) HSF 目標應得到必要的溝通和監視,并適時更新。
組織應保持和保留有關HSF 目標的成文信息。
6.2.2 HSF目標的策劃
組織應確定和策劃為了實現其HSF 目標需要做哪些事情,確保組織有適當的資源,職責得到清晰定義,時間表得到制定,結果評價方法得到確定。
6.3 變更的策劃
在確定和策劃對HSPM 體系的必要變更時,組織應考慮變更的目的,以及可能影響產品和服務
對適用法律法規和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風險。
組織應確保HSPM 體系的完整性,即有充足的資源并對職責進行了分配或再分配,從而實現必要的變更。 |
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