（一）在各國的潔凈室標準中，相同級別的非單向流潔凈室的換氣次數并不相同。
我國《潔凈廠房設計規范》(GB 50073-2001)中明確規定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風量計算所需的經驗換氣次數
備注：
① 換氣次數適用于層高小于4.0m的潔凈室。
② 室內人數少、熱源較小時，宜采用下限值。 
③ 大于100000級的潔凈室換氣次數不小于12次。
另外：實驗動物環境及設施國際標準 GB14925-2001規定
普通環境 8~10次/h
屏障環境 10~20
隔離環境20~50
 （二）溫度和相對濕度
潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。無特殊要求時，溫度應控制再18~26℃，相對溫度應控制在45%~65%。
（三）壓差
(1) 潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風量大于排風量的辦法達到，并應有指示壓差的裝置。
(2) 空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于2Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有批示壓差的裝置。
(3) 工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易烯易爆物質及生產青霉素類強致敏性藥物，某些甾體藥物，任何認為有致病作用的微生物的生產工序，其操作室與其相鄰房間或區域應保持相對負壓。
       (四)新鮮空氣量
潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的*大值:
(1) 非單向流潔凈室總送風量的10%~30%，單向流潔凈室總送風量的2%~4%;
(2) 補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量;
(3) 保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40 m3。
（五）一般的潔凈區換氣次數說明 |
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