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審批太原醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證

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公　司：太原悟空財稅服務(wù)有限公司

發(fā)布時間：2021年04月20日

有效期：2021年10月20日

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秦澤暉先生 (銷售)

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電　　話： 0351541 傳　　真：手　　機： 15235041769 地　　址：中國山西太原市南中環(huán)火炬大廈C座1813 郵　　編：
公司主頁：	http://qzh877511467.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

審批太原醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證
審批太原醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證

一類有營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營

二類需要備案【提供相關(guān)材料】可加急辦理

三類醫(yī)療器械要求嚴格

辦公面積、庫房、學(xué)醫(yī)相關(guān)人員、醫(yī)療軟件等

申請醫(yī)療器械許可證審批需要以下的要求：
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大z以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗；
2、含有體外的當(dāng) 有1人為主管檢驗師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué)有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱；
3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米；
7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

【所需資料】
1、營業(yè)執(zhí)照、公章
2、公司注冊地址復(fù)印件、租房合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）
3、公司庫房地址證明，租房合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）
4、公司的冷庫證明，合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）
5、申請公司的銷售產(chǎn)品注冊證
6、質(zhì)量管理人員、主管檢驗師、從業(yè)人員等簡歷
7、辦公室?guī)旆渴褂玫倪M銷存軟件

【辦理流程】
核名——注冊公司——提交材料——現(xiàn)場核查——取證

近日，網(wǎng)絡(luò)上曝光了一則關(guān)于羅晉的*新雜志訪談，訪談中羅晉不僅表達了自己的一些個人想法，更是罕見談?wù)摿颂奇坍a(chǎn)女一事，引發(fā)網(wǎng)友熱議。

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聯(lián)系人：秦澤暉電話：0351541

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