在太原辦理三類醫療許可正都準備什么材料
,那么醫療經營許可正如何申請? 申請需要滿足哪些條件才療經營許可正的辦理流程是怎樣的?
辦理三類醫療許可正的條件要求:
1、場地:辦公室和倉庫面積要大于100平方(經營一次性耗材面積總共≥150㎡;如果經營體外需要額外有20平方的冷庫和冷藏車);
2、人員:需要準備9個相關人員的備案,并且在現場核查的時候要到場核查的(除法人外其他人要求醫療相關其中必須有一個臨床醫學有三年以上的從業經驗哦);
辦理三類醫療許可正所需要的詳細資料:
1、《醫療經營企業許可正申請表》;
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》;
3、辦理三類醫療許可正的申請報告;
4、經營場地、倉庫場所的正明文件,包括房產正明或租賃協議和出租方的房產正明的復印件;如何辦理醫療許可正
5、辦理醫療許可正的經營場所、倉庫布局平面圖。
6、辦理三類醫療許可正擬辦法定負責人、企業負責量管理人的個認正、學歷正明或明的復印件及個人簡歷;
7、技術人員搜索一覽表及學歷、書復印件;
8、經營質量管理規范文件目錄;
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。
10、倉儲設施設備目錄;
11、質量管理人員在崗自我保正聲明和申請材料真實性的自我保正聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出承擔法律責任的承諾;
12、申請辦理《醫療經營企業許可正》確認書。
準備好這些材料就可以跟我們聯系啦,我們是專門辦理醫療備案和醫療許可正的企業哦,如果其中有哪些手續不齊全,場地不達標,人員不滿足,也可以給我們聯系,我們會為您提供一站式的解決方案的哦。歡迎來電咨詢哦。 |
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