防護類口罩適用的法規是(EU) 2016/425個人防護裝備法規，根據PPE法規（Regulation (EU) 2016/425）分類準則，用于防止生物危害的個人防護類型口罩，屬于III類產品，必須由對應產品范圍資格的公告機構進行審核并發放PPE的CE證書，才可以滿足歐洲要求。按照PPE法規的認證途徑，企業需要建立技術文件，并滿足EN 149:2001+A1:2009的規格和測試要求。呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記：FFP1：低過濾效果》80％、FFP2：低過濾效果》94％、FFP3：低過濾效果》99％。
按照附錄V進行型式檢驗（Module B）的路徑，加上附錄VII內部生產控制及公告機構抽樣檢測（Module C2)或者附錄VIII生產質量管理體系(Module D)，來完成符合性認證的途徑，所以完整的PPE口罩CE證書，至少有兩張證書才能夠上市銷售，即：1）附錄V的型式檢驗證書（Module B），2）附錄VII（Module C2)的證書，或者附錄VIII（Module D）的證書，方可在歐盟合法銷售
只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規口罩產品Module B、Module C2和/或Module D授權的認證公告機構才有權從事防護口罩的CE認證活動。任何無PPE法規授權的認證公告機構、不具備Module B、C2和/或D資質的認證公告機構、不是認證公告機構的其它實驗室機構，都沒有權力進行防護口罩的CE認證頒證活動。（咨詢TEL/VX：136電71907話924）
上海歐測認證服務有限公司是中國國家認證認可監督管理委員會公布的《國內具備歐盟公告機構口罩等業務資質的認證機構》，可快速專業辦理口罩CE認證，發證機構為NB 2163。我司由國家工商管理局批準成立，并由中國國家認證認可監督管理委員會（CNCA）批準設立（批準號：CNCA-R-2019-534）的認證機構，坐落在上海市靜安區，從事（ISO9001）質量管理體系認證、（ISO14001）環境管理體系認證、（OHSAS18001）職業健康安全管理體系認證。在未來發展的道路上，將會把標準研發、標準技術信息提供和管理體系認證服務集于一體，成為*大的國際標準管理體系認證服務機構之一 |
|
手機站
您當前位置是：商業機會 >> 商務服務 >> 認證服務 >> 供應KN95口罩CE認證
聯系信息
