美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)
FDA認證 ,FDA是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。
通常FDA我司大致分為幾大類:食品,化妝品,激光輻射產品,醫療器械產品,藥品,以及食品級FDA檢測這幾大類。
醫療類FDA:這個也就只能大致說下 , 醫療FDA分為:一類,二類,三類
一類:申請表+產品說明書 這些資料即可 周期 7-10個工作日;
二類:申請表+寄樣測試 +臨床試驗+遞交審核 周期 在 8-10個月 時間比較長;
三類:不做非處方藥(OTC)FDA:藥品FDA 也就是我們常說的非處方藥,像帶消字號的這些都是可以做,周期方面在1個月這個樣子。
食品級FDA檢測:也就是與食品接觸的材質檢測對人體產生有毒有害物質瞼測試項目,具體測試看產品的材質來確定,這個是針對產品的材質,具體看產品以及材質。通常測試周期5-7個工作日 |
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